RIVA-GABAPENTIN Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Gabapentine

MAH:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC_code:

N02BF01

INN:

GABAPENTIN

dosage:

300MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Gabapentine 300MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2004-03-24

SPC

_RIVA-GABAPENTIN (gabapentine) _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIVA-GABAPENTIN
Capsules de gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg pour la voie orale
Norme maison
Comprimés de gabapentine
Comprimés dosés à 600 et à 800 mg pour la voie orale
Antiépileptique
USP
Antiépileptique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro de contrôle de la présentation : 278138
Date d’approbation initiale
:
24
mars
2004
Date de révision :
23
août
2023
_RIVA-GABAPENTIN (gabapentine) _
_Page 2 de 37_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
08/2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome de
sevrage du nouveau-né
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations p