Ritalin LA 40 mg - Kapseln

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

MAH:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC_code:

N06BA04

INN:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

therapeutic_area:

Methylphenidat

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2001-11-08

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITALIN® LA 10 MG - KAPSELN
RITALIN® LA 20 MG -KAPSELN
RITALIN® LA 30 MG - KAPSELN
RITALIN® LA 40 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Methylphenidat (Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ritalin LA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritalin LA beachten?
3.
Wie ist Ritalin LA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritalin LA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RITALIN LA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Ritalin LA wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung“ (ADHS)
angewendet.
-
Es wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren und bei
Erwachsenen eingesetzt.
-
Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel
versucht wurden, wie z.
B. psychologische Beratung und Verhaltenstherapie und wenn diese
allein nicht wirkten.
WIE ES WIRKT
Ritalin LA verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
nicht aktiv genug sind. Das
Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu
verbessern und impulsives Verhalten zu vermindern.
Das Arzneimittel wird als Bestandteil eines Behandlungsprogramms
verabreicht, zu dem
normalerweise Folgen

SPC

1
Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S
A R Z N E I M I T T E L S
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RITALIN® LA 10 MG - KAPSELN
RITALIN® LA 20 MG - KAPSELN
RITALIN® LA 30 MG - KAPSELN
RITALIN® LA 40 MG - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
RITALIN LA 10 MG - KAPSELN: 10 mg Methylphenidat Hydrochlorid
RITALIN LA 20 MG - KAPSELN: 20 mg Methylphenidat Hydrochlorid
RITALIN LA 30 MG - KAPSELN: 30 mg Methylphenidat Hydrochlorid
RITALIN LA 40 MG - KAPSELN: 40 mg Methylphenidat Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält:
RITALIN LA 10 MG - KAPSELN: 56 mg Saccharose
RITALIN LA 20 MG - KAPSELN: 113 mg Saccharose
RITALIN LA 30 MG - KAPSELN: 169 mg Saccharose
RITALIN LA 40 MG - KAPSELN: 226 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
RITALIN
LA
10
MG
-
KAPSELN:
Weiße
bis
gebrochen
weiße
Kügelchen
in
hellbraun
(Kapseloberteil) - weiß-opaker (Kapselunterteil) Hartgelatinekapsel,
Größe 2 mit Aufdruck
NVR (Kapseloberteil)/R10 (Kapselunterteil) in brauner Drucktinte.
RITALIN LA 20 MG - KAPSELN: Weiße bis gebrochen weiße Kügelchen in
weiß-opaker
Hartgelatinekapsel, Größe 2 mit Aufdruck NVR (Kapseloberteil)/R20
(Kapselunterteil) in
brauner Drucktinte.
RITALIN LA 30 MG - KAPSELN: Weiße bis gebrochen weiße Kügelchen in
gelb-opaker
Hartgelatinekapsel, Größe 2 mit Aufdruck NVR (Kapseloberteil)/R30
(Kapselunterteil) in
brauner Drucktinte.
RITALIN LA 40 MG - KAPSELN: Weiße bis gebrochen weiße Kügelchen in
hellbraun-opaker
Hartgelatinekapsel, Größe 1 mit Aufdruck NVR (Kapseloberteil)/R40
(Kapselunterteil) in
brauner Drucktinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
2
Ritalin
LA
ist
im
Rahmen
einer
therapeutischen
Gesamtstrategie
zur
Behandlung
von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6
Jahren und Juge