Rispoval 2 / BRSV + Pi3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QI02AD07

INN:

Bovine Parainfluenza-3 Virus, Live, Modified; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

pharmaceutical_form:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

composition:

Rinder-Parainfluenza-3-Virus, Lebend, Modifiziert ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

administration_route:

intramuskuläre Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Bovine Respiratory Syncytial Virus + Bovine Parainfluenza Virus

leaflet_short:

CTI-code: 580497-01 - Packmaß: 5 doses + 20 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 580497-02 - Packmaß: 25 doses + 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Notice – Version DE
RISPOVAL 2/ BRSV + PI3
GEBRAUCHSINFORMATION
RISPOVAL 2 / BRSV + PI3
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL
2
/
BRSV
+
PI3
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Rinder
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede dosis von 4 ml enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Lyophilisat:_
Parainfluenza 3-Virus (Pi3V), Stamm RLB 103, lebend modifiziert
10
5.0
- 10
8.6
GKID
50
*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), lebend modifiziert,
Stamm 375
10
5.0
- 0
7.2
GKID
50
*
*
GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse Dosen 50%
ADJUVANS
Aluminiumhydroxidgel:
0,8 ml (entsprechend 24,36 mg Aluminiumhydroxid)
Lyophilisat: Leicht cremefarben bis gelbliches gefriergetrocknetes
Pellet.
Lösungsmittel: Rosafarbene bis orange-braune trübe Flüssigkeit, die
etwas loses Sediment enthalten
kann. Durch gutes Schütteln wird das Sediment leicht wieder in
Suspension gebracht.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Rindern ab der 12. Lebenswoche zur:

Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch das Bovine PI3-Virus
und

Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch eine Infektion mit
BRSV.
Beginn der Immunität
:
3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 6 Monate nach der Grundimmunisierung für BRSV.
Für das PI3-Virus wurde die
Dauer der Immunität nicht festgelegt.
Notice – Version DE
RISPOVAL 2/ BRSV + PI3
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig kann eine leichte, vorübergehende Temperaturerhöhung
über 2 Tage auftreten und sehr
häufig kann eine vorübergehende, kleine lokale Entzündungsreaktion
bis zu 0,5 cm Durchmesser
auftreten, die innerhalb