Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
JANSSEN CILAG
N05AX08
risperidone
0,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rispéridone : 0,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Autres antipsychotiques
348 993-5 ou 34009 348 993 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 994-1 ou 34009 348 994 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1998-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/2008 Dénomination du médicament RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé Rispéridone Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Indications thérapeutiques RISPERDAL est utilisé dans les cas suivants : · La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suscipion inhabituelle, ou vous sentir confus. · L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes prése read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERDAL 0,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone .................................................................................................................................... 0,50 mg Pour un comprimé pelliculé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. RISPERDAL est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. RISPERDAL est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. RISPERDAL est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d’autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d’un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble des conduites de l’enfant et de l’adolescent. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Schizophrénie Adultes RISPERDA read_full_document