Rilexine 300 mg - Tabletten für Hunde

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

MAH:

Virbac Laboratoires

ATC_code:

QJ01DB01

INN:

CEFALEXINE MONOHYDRATE

units_in_package:

14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,140 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,210 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1993-10-12

PIL

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Rilexine 300 mg - Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Virbac
1ère avenue – 2065m LID
F-06516 Carros
Vertrieb :
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rilexine 300 mg - Tabletten für Hunde
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin
300 mg
(entsprechend 315,52 mg Cephalexin-Monohydrat)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes und
des Harntrakts-
und Geschlechtsapparates bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger verursacht
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen
oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen
sowie anderen Kleinnagern.
Die Anwendung ist kontraindiziert bei bekannter Resistenz gegenüber
Cefalexin.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können Erbrechen und/oder Durchfall auftreten. Bei
wiederholtem Erbrechen
und/oder Durchfall sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des
behandelnden
Tierarztes/Tierärztin eingeholt werden. In seltenen Fällen können
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 Tablette pro 20
kg Körpergewicht)
zwei Mal täglich.
Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 5 Tage
durchgeführt werden.
Jede Dosissteigerung oder

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rilexine 300 mg - Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin
300 mg
(entsprechend 315,52 mg Cephalexin-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremefarbige, braun gesprenkelte, längliche Tablette mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes und
des Harntrakts-
und Geschlechtsapparates bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger verursacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen
oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen
sowie anderen Kleinnagern. Die Anwendung ist kontraindiziert bei
bekannter Resistenz
gegenüber Cefalexin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika kann es bei
Nierenfunktionsstörungen
zu
einer
Anreicherung
im
Körper
kommen.
Bei
bekannter
Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert oder die Abstände
der Verabreichung
2
verlängert werden und antimikrobielle Substanzen mit bekannter
Nierentoxizität sollten nicht
gleichzeitig angewendet werden.
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte möglichst eine
Sensitivitätsprüfung der vom
Tier isolierten Erreger durchgeführt werden. Bei der Anwendung des
Tierarzneimittels sind
die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika z