Quetiapin Sandoz 600 mg - Retardtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

QUETIAPIN FUMARAT

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

N05AH04

INN:

QUETIAPIN FUMARATE

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

authorization_date:

2021-04-26

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN SANDOZ 600 MG - RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Sandoz enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden.
Quetiapin Sandoz wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen
angewendet, wie
•
bipolarer Depression und Episoden einer Major Depression bei schwerer
depressiver
Erkrankung:
Hier
fühlen
Sie
sich
traurig.
Es
kann
vorkommen,
dass
Sie
sich
niedergeschlagen oder schuldig fühlen, mangelnde Energie haben, Ihren
Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
•
Manie:
Hier
können
Sie
sich
möglicherweise
sehr
aufgeregt,
in
Hochstimmung,
aufgewühlt,
ruhelos,
enthusiastisch
oder
überaktiv
fühlen
oder
ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da
sind, Dinge

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Sandoz 600 mg – Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin Sandoz 600 mg enthält 600 mg Quetiapin (als
Quetiapinfumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 113 mg Lactose
(wasserfrei) pro Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Eine weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Retardtablette mit
einer Länge von 22,7 mm,
einer Breite von 10,2 mm, einer Dicke von 8,1 mm und der Prägung
„600“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Sandoz ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie

Behandlung von bipolaren Störungen:
-
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
-
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
-
zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen, die in
der manischen oder
depressiven Episode auf die Behandlung mit Quetiapin angesprochen
haben

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie
bei
Patienten,
die
unzureichend
auf
die
Monotherapie
mit
einem
Antidepressivum
angesprochen
haben
(siehe
Abschnitt
5.1).
Vor
Einleiten
der
Behandlung
muss
der
behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetiapin abwägen (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein,
dass Patienten eindeutige Anleitungen zu der geeigneten Dosierung für
ihre Erkrankung erhalten.
ERWACHSENE:
ZUR
BEHANDLUNG
DER
SCHIZOPHRENIE
UND
MITTELSCHWEREN
BIS
SCHWEREN
MANISCHEN
EPISODEN BEI BIPOLAREN STÖRUNGEN
Quetiapin Sandoz Retardtabletten sind mindestens eine Stunde vor einer
Mahlzeit einzunehmen.
Zu Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg Quetiapin am 1.
Tag und 600 mg
Quetiapin am 2. Tag. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg
Qu