Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Virbac SA
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
Prášek pro perorální roztok
kur domácí, prasata, telata
Tetracykliny
Kódy balení: 9936261 - 10 x 100 g - sáček
2004-04-15
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {100 g, 1 kg, 5 kg} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Virbac, 1ére avenue - 2065 m, LID, 06516 Carros, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FC France SAS, 8-10, rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmodox O.S.P. 50 mg/g prášek pro podání v pitné vodě Doxycyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: Doxycyclinum) 50 mg (odpovídá doxycyclini hyclas 57,7 mg) Žlutý prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. 5. VELIKOST BALENÍ 10 x 100 g 1 kg 5 kg 6. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných patogeny citlivými na doxycyklin u telat, prasat a kura domácího: Telata: Prevence v případech s prokázanou nákazou ve stádě a léčba onemocnění dýchacího a trávicího traktu. Prasata: Léčba onemocnění dýchacího traktu. Kur domácí: Prevence v případech s prokázanou nákazou v hejnu a léčba onemocnění dýchacího traktu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze skupiny tetracyklinů. Nepoužívat v případě známé rezistence na doxycyklin. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutými předžaludky. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. Nepoužívat u kuřic během 4 týdnu před počátkem snášky. 1 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako u ostatních tetracyklinů, byly zaznamenány nežádoucí účinky typu gastrointestinálních potíží a méně časté byly alergické reakce a fotosenzitivita. Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo se domníváte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, va read_full_document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmodox O.S.P. 50 mg/g prášek pro podání v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 50 mg (odpovídá doxycyclini hyclas 57,7 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí, telata skotu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných patogeny citlivými na doxycyklin u telat, prasat a kura domácího: Telata: Prevence v případech s prokázanou nákazou ve stádě a léčba onemocnění dýchacího a trávicího traktu. Prasata: Léčba onemocnění dýchacího traktu. Kur domácí: Prevence v případech s prokázanou nákazou v hejnu a léčba onemocnění dýchacího traktu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze skupiny tetracyklinů. Nepoužívat v případě známé rezistence na doxycyklin. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutými předžaludky. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. Nepoužívat u kuřic během 4 týdnu před počátkem snášky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při podání prostřednictvím pitné vody (především prasata a drůbež): medikovaná pitná voda musí být jediným zdrojem příjmu vody po dobu léčby z důvodu zajištění příjmu kompletní léčebné dávky. Podávání prostřednictvím pitné vody (telata): množství medikované pitné vody a množství mléka/mléčné náhražky musí být vyváženo k pokrytí potřebné denní dávky tekutin a výživy. Obsah léčivé látky v medikované pitné vodě musí být nastaven tak, aby pokryl potřebnou léčebnou dávku (informace o maximální rozpustnosti přípravku v pitné vodě viz 4.9.). Z důvodu možných interakcí (chelatizace) s kationy vápn read_full_document