Protagent SE Augentropfen

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

povidonum K 25

MAH:

Alcon Switzerland SA

ATC_code:

S01XA20

INN:

povidonum K 25

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

povidonum K 25 20 mg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

class:

D

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Künstliche Tränen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1994-01-28

PIL

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Protagent® SE, Augentropfen
Alcon Switzerland SA
Was sind Protagent SE Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Protagent SE Augentropfen werden zur Befeuchtung der Augen und zur
Behandlung leichter
Augenreizungen angewendet.
Auf Empfehlung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin,
Apothekerin oder Drogistin
können Protagent SE Augentropfen auch bei «trockenen Augen»
verschiedener Ursachen
angewendet werden.
Wann dürfen Protagent SE Augentropfen nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff oder Hilfsstoff
von Protagent SE Augentropfen.
Wann ist bei der Anwendung von Protagent SE Augentropfen Vorsicht
geboten?
Bei Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderung des
Sehvermögens, Irritation der
Augen, anhaltender Rötung der Augen oder wenn keine Besserung der
Augenbeschwerden
eingetreten ist oder sich der Zustand verschlechtert, bitte Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung nach der Instillation kann
die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu
lenken oder Maschinen zu bedienen, beeinflussen. Solange sich die
Sicht nicht normalisiert hat,
sollte auf die erwähnten Tätigkeiten verzichtet werden.
Kontaktlinsenträger
Protagent SE Augentropfen sind konservierungsmittelfrei und somit
besonders für
Kontaktlinsenträger und Personen mit einer Ueberempfindlichkeit auf
Konservierungsstoffe
geeignet.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
wenn sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Dürfen Protagent SE Augentropfen während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet
werden?
Anwendung der Tropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker
oder Drogisten bzw. Ihrer
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie verwenden Sie Protagent SE Augentropfen?
·Erwachsene: Im a

SPC

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Protagent® SE, Augentropfen
Alcon Switzerland SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Polyvidonum K-25.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml enthält: 20 mg Polyvidonum K-25.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schutz vor Reizungen und Entzündungen des Auges bei ungenügender
oder mangelhafter
Tränenproduktion, vor allem beim «Trockenen Auge»
(Keratokonjunktivitis sicca).
Schutz der Hornhautoberfläche (z.B. bei Reiben des Lides).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Im Allgemeinen 4–5× täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des betroffenen Auges
einträufeln.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft
worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff von Protagent SE
Augentropfen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des
Sehvermögens, Irritation
der Augen, permanenter Rötung der Augen oder bei fehlender Besserung
bzw. Verschlechterung der
behandelten Beschwerden soll die Behandlung abgebrochen werden.
Interaktionen
Es wurden keine klinisch relevanten Interaktionen beschrieben.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind
keine kontrollierten Studien
bei schwangeren Frauen verfügbar.
Die systemische Exposition nach topischer Verabreichung ist
vernachlässigbar. Ausserdem ist
Povidon pharmakologisch inert. Ein Effekt auf eine Schwangerschaft ist
deshalb nicht zu erwarten.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Povidonum K25 in die menschliche Muttermilch
übertritt.
Auf Grund der vernachlässigbaren systemischen Aufnahme ist kein
Effekt auf die stillende Mutter
und den Säugling zu erwarten. Ausserdem ist Povidon pharmakologisch
inert.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung nach der Instillation kann
die Fähigkeit ein Fahrzeug zu
lenken