Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimusum
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
L04AD02
tacrolimusum
Kapseln
Kapsel: 5 mg tacrolimus, - pro Kapsel.
A
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
2018-06-11
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Prograf™ (Parallelimport) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von Prograf™ (Zul.- Nr 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen Zusammensetzung Wirkstoffe Tacrolimus. Hilfsstoffe Kapselinhalt, Kapselhülle, Drucktinte: nicht bekannt. Vergleich mit Original der Zul.-Nr. 53152 Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate. Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation. Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination mit Azathioprin und Steroiden oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden. Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche immunsuppressive Therapien nicht ansprechen. Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung von Prograf müssen anhand der Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden. Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der Patienten mit Erfolg behandelt wird, wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen. Bei der Interpretation der Blutspiegel ist der klinische Zustand des Patienten zu berücksichtigen (vgl. auch «Empfehlungen bezüglich der Blutspiegel»). Prograf kann per os verabreicht werden. In der Regel soll mit der Verabreichung von Prograf per os begonnen werden. Nötigenfalls kann der Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden. Es kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden. Prograf wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die Dosierung von Prograf hängt von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab. Bei Umstellung auf eine alternative Formulierung, muss eine therapeutische Arzneimittelüberwachung und ent read_full_document