Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
фенофибрат, Правастатин
Laboratoires SMB S.A.
C10BA03
fenofibrate, pravastatin
Липидни модифициращи агенти
Дислипидемиите
Pravafenix е показан за лечение на високо-коронарните--болест на сърцето (ИБС)-риск възрастни пациенти със смесена дислипидемия, характеризиращи се с високи триглицериди и ниски нива на HDL-cholesterol (C), чиито нива на LDL-C са адекватно контролирани докато на лечение с монотерапия pravastatin-40-мг.
Revision: 8
упълномощен
2011-04-14
35 Б. ЛИСТОВКА 36 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PRAVAFENIX 40 MG/160 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ правастатин натрий/фенофибрат (pravastatin sodium/fenofibrate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Pravafenix и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pravafenix 3. Как да приемате Pravafenix 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pravafenix 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRAVAFENIX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Pravafenix съдържа две активни вещества: правастатин и феноф read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pravafenix 40 mg/160 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда капсула съдържа 40 mg правастатин натрий (pravastatin sodium) и 160 mg фенофибрат (fenofibrate). Помощнo(и) веществo(а) с известно действие: Всяка твърда капсула съдържа 19 mg лактоза монохидрат и 33,3 mg натрий. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Твърда капсула със светлозелено тяло и маслиненозелено капачe, съдържаща бяло-бежова восъчна маса и една таблетка. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Pravafenix е показан като допълнение към диета и други видове немедикаментозно лечение (например физически упражнения, намаляване на теглото) при лечението на смесена хиперлипидемия при възрастни пациенти с висок сърдечносъдов риск за понижаване на триглицеридите и повишаване на HDL-C, когато нивата на LDL-C са контролирани адекватно при провеждане на монотерапия с правастатин 40 mg. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Преди започване на лечение с Pravafenix трябва да се изключат вторични причини за комбинирана дислипидемия и пациентите тря read_full_document