POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour application cutanée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

povidone iodée

MAH:

GIFRER BARBEZAT

INN:

povidone iodine

dosage:

10 g

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour 100 ml > povidone iodée : 10 g

administration_route:

cutanée

units_in_package:

1 flacon(s) en verre brun de 45 ml

therapeutic_area:

ANTISEPTIQUE.

leaflet_short:

332 453-6 ou 34009 332 453 6 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 454-2 ou 34009 332 454 2 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 455-9 ou 34009 332 455 9 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 456-5 ou 34009 332 456 5 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 506-5 ou 34009 342 506 5 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2000;332 458-8 ou 34009 332 458 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 459-4 ou 34009 332 459 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 460-2 ou 34009 332 460 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 619-3 ou 34009 338 619 3 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 620-1 ou 34009 338 620 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;558 314-7 ou 34009 558 314 7 1 - 30 flacon(s) polyéthylène de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/1999;347 421-8 ou 34009 347 421 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polyéthylène haute densité (PEHD) de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2006;347 422-4 ou 34009 347 422 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2004;560 820-3 ou 34009 560 820 3 2 - 30 flacon(s) polyéthylène de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2007;560 822-6 ou 34009 560 822 6 1 - 30 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/02/2003;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1990-01-03

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2001
Dénomination du médicament
POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour
application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLIODINE SOLUTION DERMIQUE,
solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour
application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour
application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour
application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE.
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique.
Il est indiqué:
·
en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues;
·
dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau et des
muqueuses;
·
pour l'antisepsie du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLIODINE SOLUTION DERMIQUE,
solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLIODINE SOLUTION DERMIQUE, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée
.....................................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses
primitivement bactériennes ou susceptibles de se
surinfecter.
·
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarques: Les agents à visée antiseptique ne sont pas
stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
A utiliser pure ou diluée:
·
Pure en badigeonnage sur la peau.
·
Doit être utilisée diluée au 1/10 avec de l'eau ou du sérum
physiologique stérile pour les lavages des plaies et à 2 % dans
le sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'intolérance à l'iode.
·
Nouveau-né (0 à 1 mois).
·
Femme enceinte ou qui allaite: voir rubrique 4.6.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Usage externe. Ne pas avaler.
·
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de
cette spécialité peut exposer à des effets systémiques (voir
rubrique 4.8). Ces effets systémiques, favorisés par la répétition
des applications, sont d'autant plus à redouter que
l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement
occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une
muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du
rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couc