Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Glikozes monohydricum, Kalcija chloridum, Magnija chloridum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Natrii hydrogenocarbonas

MAH:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

ATC_code:

B05DB

INN:

Glucose monohydricum, Calcium chloridum, Magnesium chloridum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Natrii hydrogenocarbonas

dosage:

13,6 mg/ml

pharmaceutical_form:

Šķīdums peritoneālai dialīzei

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Baxter Healthcare S.A., Ireland

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36% W/V /13,6 MG/ML, ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V /22,7 MG/ML, ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86% W/V /38,6 MG/ML, ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
_Glucosum_ _monohydricum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii
chloridum hexahydricum_
_Natrii chloridum, Natrii hydrocarbonas, Natrii S lactas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PHYSIONEAL 40 Glucose un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PHYSIONEAL 40 Glucose lietošanas
3.
Kā lietot PHYSIONEAL 40 Glucose
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PHYSIONEAL 40 Glucose
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHYSIONEAL 40 GLUCOSE
PHYSIONEAL 40 Glucose ir šķīdums peritoneālai dialīzei. Tas
izvada no asinīm ūdeni un atlieku
produktus, kā arī normalizē dažādu asins sastāvdaļu līmeni.
PHYSIONEAL 40 Glucose šķīdumiem ir
dažāds glikozes saturs (1,36%, 2,27% vai 3,86%). Jo lielāks ir
glikozes daudzums šķīdumā, jo lielāku
ūdens daudzumu var izvadīt no asinīm.
PHYSIONEAL 40 Glucose var Jums parakstīt, ja Jums ir:
-
īslaicīga vai pastāvīga nieru mazspēja;
-
smagas pakāpes šķidruma aizture;
-
smagas pakāpes skābju vai sārmu (pH) līdzsvara traucējumi un
sāļu satura izmaiņas asinīs;
-
saindēšanās ar zināmām zālēm, kad nav pieejama cita veida
ārstēšana.
PHYSIONEAL 40 Glucose šķīduma skābums (pH) ir līdzīgs Jūsu
asins skābumam, tāpēc tas var būt
īpaši noderīgs, ja Jums ir sāpes vai

SPC

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PHYSIONEAL 40 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
PHYSIONEAL 40 Glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
PHYSIONEAL 40 Glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pirms samaisīšanas
1000 ML ELEKTROLĪTU ŠĶĪDUMA (MAZĀ KAMERA “A”)
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts _(Glucosum_ _monohydricum)_
Atbilst bezūdens glikozei (_Glucosum anhydricum)_
1,36%
2,27%
3,86%
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14g
106,5 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (_Calcii chloridum dihydricum_)
Magnija hlorīda heksahidrāts (_Magnesii chloridum _
_hexahydricum_)
0,507 g
0,140 g
1000 ML BUFERŠĶĪDUMA (LIELĀ KAMERA “B”)
Aktīvās vielas:
Nātrija hlorīds _(Natrii chloridum)_
Nātrija hidrogēnkarbonāts _(Natrii hydrocarbonas)_
Nātrija (S)-laktāts _(Natrii S lactas)_
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Pēc samaisīšanas
1000 ML SAMAISĪTA ŠĶĪDUMA SATUR:
1,36%
2,27%
3,86%
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts _(Glucosum_ _monohydricum)_
Atbilst bezūdens glikozei (_Glucosum anhydricum)_
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,50 g
38,6 g
Nātrija hlorīds _(Natrii chloridum)_
Kalcija hlorīda dihidrāts (_Calcii chloridum dihydricum_)
Magnija hlorīda heksahidrāts (_Magnesii chloridum _
_hexahydricum_)
Nātrija hidrogēnkarbonāts _(Natrii hydrocarbonas)_
Nātrija (S)-laktāts _(Natrii S lactas)_
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml sagatavotā šķīduma pēc samaisīšanas atbilst 362,5 ml A
šķīduma un 637,5 ml B šķīduma.
SAGATAVOTA ŠĶĪDUMA SASTĀVS PĒC SAMAISĪŠANAS MMOL/L
1,36%
2,27%
3,86%
Bezūdens glikoze (C
6
H
12
O
6
) (_Glucosum _
_anhydricum)_
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
1
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
Na
+
_(Natrii)_
Ca
++
_(Calcii)_
Mg
++
_(Magnesii)_
Cl
-
_(Chloridum)_
HCO
-
3
_ (Hydrocarbonas)_
C
3
H
5
O
-
3
_ (Lactas)_
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. ap