Physioneal 35 3 86 %, Peritonealdialyselösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

Natrium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, Glukose monohydricum

MAH:

Baxter AG

ATC_code:

B05DB

INN:

sodium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, glucose monohydricum

pharmaceutical_form:

86 %, Peritonealdialyselösung

composition:

Natrium 132 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 101 mmol, dl-lactas 10 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, glucose monohydricum 42.45 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Peritonealdialyselösung

authorization_date:

2004-08-24

SPC

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Physioneal 35
Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 35
Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Physioneal 35
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Physioneal 35
Glucose
3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Kleine Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,710 g/l
0,710 g/l
0,710 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,140 g/l
0,140 g/l
0,140 g/l
Grosse Kammer „B“
Natriumchlorid
8,89 g/l
8,89 g/l
8,89 g/l
Natriumhydrogencarbonat
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
Natrium (S)-lactat
1,76 g/l
1,76 g/l
1,76 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15 g/l)
(25 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,257 g/l
0,257 g/l
0,257 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,67 g/l
5,67 g/l
5,67 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium(S)-lactat
1,12 g/l
1,12 g/l
1,12 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
101 mmol/l
101 mmol/l
101 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Osmolarität
345 mOsm/l
396 mOsm/l
484 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 362,5 ml Lösung „A“
und 637,5 ml Lösung „B“. Der
pH der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 35 ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 35 ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse erforderlich
ist; unter anderem bei:
· akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
· schwerer Wasserre