PARVOSUIN

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Prasečí parvovirus vakcíny

MAH:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC_code:

QI09AA

INN:

Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inaktivatum)

pharmaceutical_form:

Injekční emulze

therapeutic_group:

prasata

therapeutic_area:

Inaktivované virové vakcíny

leaflet_short:

9938885 - 1 x 10 dávka - lahvička - -; 9969540 - 1 x 50 dávka - lahvička - -

authorization_date:

1993-10-21

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S,A,
Avda.
la
Selva,
135.
17170 AMER
(Girona)
Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOSUIN ® INJEKČNÍ EMULZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení
1 dávky (2 ml):
Parvovirus suis inactivatum
(NADL-2)............................................................≥
32 HI*
* Průměrné titry hemaglutinačně-inhibičních protilátek po
vakcinaci morčat
ADJUVANS:
Tekutý
parafín..............................................................................................874.650
mg
Montanide-888.............................................................................................108.900
mg
Simulsol 5100
...............................................................................................40.400
mg
EXCIPIENS:
Thiomersal......................................................................................................
0.200 mg
4.
INDIKACE
Aktivní munizace prasat (prasniček, prasnic a kanců) proti
parvoviróze.
Nástup imunity je do 4 týdnů po vakcinaci. Vakcinace v období
20-40 dnů před připuštěním
zabezpečuje ochranu během celé následující březosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Použití vakcíny v období březosti je kontraindikováno.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případě nevhodné aplikace vakcíny do subkutánní tkáně lze
pozorovat vznik lokální
hyperémie případně otoku, který během několika dnů vymizí.
Lze pozorovat anorexii a
sporadické projevy anafylaktické reakce u senzibilizovaných
zvířat. V případech anafylaxe
použít epinefrin nebo jiné látky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ZPŮS

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOSUIN INJEKČNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení
1 dávky (2 ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus suis inactivatum
(NADL-2)...........................................................≥
32 HI*
* Průměrné titry hemaglutinačně-inhibičních protilátek po
vakcinaci morčat
ADJUVANS :
Tekutý parafín
.............................................................................................874.650
mg
Montanide-888.............................................................................................108.900
mg
Simulsol 5100
...............................................................................................40.400
mg
EXCIPIENS:
Thiomersal......................................................................................................
0.200 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní munizace prasat (prasniček, prasnic a kanců) proti
parvoviróze.
Nástup imunity je do 4 týdnů po vakcinaci. Vakcinace v období
20-40 dnů před
připuštěním zabezpečuje ochranu během celé následující
březosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Použití vakcíny v období březosti je kontraindikováno.
Nepoužívat u stresovaných zvířat.
HIPRADOG-DHLP inj. sicc. ad us.vet.: Renewal
08/10/2007
2/71
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Přípravek neovlivňuje chování zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě
+15º až +25ºC.
Používat sterilní jehly a injekční stříkačky.
Před použitím protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
_PRO UŽIVATELE_:
Tento přípravek obsahuje