Paraquine 1 ml/ml Flüssigkeit zum Eingeben für Hunde, Katzen und Pferde

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Dünnflüssiges Paraffin

MAH:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

dosage:

1 ml/ml

pharmaceutical_form:

Flüssigkeit zum Eingeben

composition:

Dünnflüssiges Paraffin (00243) 1 Milliliter

therapeutic_group:

Pferd; Katze; Hund

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2021-07-01

PIL

WORTLAUT
DER
FÜR
DAS
BEHÄLTNIS/DIE
PACKUNGSBEILAGE
(KOMBIETIKETT)
VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paraquine 1ml/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und
Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff(e):
Dünnflüssiges Paraffin 1 ml
Farblose, transparente ölige Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd: Obstipation (insbesondere bei Koliken)
Hund, Katze: Obstipation
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ileus, Erbrechen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Aspiration des Tierarzneimittels kann eine Lipidpneumonie
entstehen.
Nach langfristiger Anwendung des Tierarzneimittels kann es zu einer
Absorption über das
Lymphsystem und der Bildung von granulomatösen Läsionen der Darmwand
und ggf. der Leber
kommen.
Die längere Einnahme kann zu einer verminderten Absorption von
fettlöslichen Vitaminen und ggf.
auch von anderen Nährstoffen führen. Paraffinaustritt durch den Anus
kann von Hunden und Katzen
als störend empfunden werden und sehr selten zu
Wundheilungsstörungen im anorektalen Bereich
führen.
Langzeitanwendung kann zu einer reduzierten Stimulation der
Darmschleimhaut führen und dadurch
eine Verstopfung verursachen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsb

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Paraquine 1ml/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Flüssigkeit enthält:
_Wirkstoff(e): _
Dünnflüssiges Paraffin 1 ml
_Sonstige Bestandteil(e):_
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Flüssigkeit zum Eingeben (oral/rektal)
Farblose, transparente ölige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Pferd, Hund und Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd: Obstipation (insbesondere bei Koliken)
Hund, Katze: Obstipation_ _
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Ileus, Erbrechen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Keine.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _

Nach Eindringen in die Atemwege kann eine unter Umständen tödliche
Pneumonie
hervorgerufen werden.

Verschlucken und/oder Infiltration der Atemwege vermeiden.

Aerosole nicht einatmen.

Bei versehentlichem Verschlucken, kein Erbrechen herbeiführen und
sofort mit einem
Giftinformationszentrum in Verbindung setzen.

Häufiger und längerer Hautkontakt kann zu Hautreizungen führen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sollte der Anwender
Schutzhandschuhe tragen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Paraffinöl führt nach Auslaufen oder Verschütten zu Rutschgefahr
auf glatten
Oberflächen.

Produktbehälter oder vom Tierarzt abgefüllte und sicher
verschlossene und versiegelte
Teilmengen für den Heimgebrauch müssen außerhalb der Reichweite von
Kindern,
vorzugsweise in einem abgeschlossenen Schrank, aufbewahrt werden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Nach Aspiration des Tierarzneimittels kann eine Lipidpneumonie
entstehen.
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