Paracoff 500 mg/65 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

koffein; paracetamol

MAH:

Orifarm Generics A/S

ATC_code:

N02BE51

INN:

caffeine; paracetamol

dosage:

500 mg/65 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

koffein 65 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2018-01-23

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACOFF 500 MG/65 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol/koffein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracoff är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracoff
3.
Hur du tar Paracoff
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracoff ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACOFF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracoff
är ett smärtstillande medel och sänker din kroppstemperatur när du
har feber (analgetisk och
antipyretisk). Paracoff
innehåller paracetamol och koffein. Paracetamol lindrar smärta och
sänker
feber medan koffein förstärker den smärtlindrande effekten av
paracetamol.
Paracoff
används för symtomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta
t.ex. huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärtor och/eller feber hos vuxna och barn över 12 år.
Paracetamol och koffein som finns i Paracoff
kan också vara godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACOFF
TA INTE PARACOFF:
•
om du är allergisk mot paracetamol, koffein eller n

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracoff 500 mg/65 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 65 mg koffein.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vit, kapselformad, filmdragerad tablett.
Storlek: 7,0 x 18,25 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta och/eller
feber för vuxna och barn över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringsintervallet beror på symtom och maximal daglig dos.
Doseringsintervallet bör aldrig vara
mindre än 6 timmar.
Om effekt uteblir eller om besvären försämras efter tre dagar ska
läkare kontaktas.
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år:_
1-2 tabletter högst 3 gånger per dygn.
Den rekommenderade dagliga dosen på maximalt 6 tabletter inom 24
timmar får inte överskridas.
_Nedsatt njurfunktion:_
Vid medelsvår njursvikt (kreatininclearance 10-50 ml/min) är minsta
intervallet mellan 2
administreringar 6 timmar.
Vid svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 10 ml/min) är
minsta intervallet mellan 2
administreringar 8 timmar.
_Äldre patienter_
Ingen dosjustering krävs.
_Pediatrisk population_
Paracoff ska inte användas av barn under 12 år.
Administreringssätt
För oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Barn under 12 år.
•
Allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh > 9).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
•
Paracetamol skall endast ges med särskild försiktighet i följande
fall:
-
Leverinsufficiens (Child-Pugh <9).
-
Kronisk alkoholism. Risken för överdosering är högre hos patienter
med icke-cirrotisk
leversjukdom orsakad av alkoholmissbruk.
-
Svår njurinsufficiens (kreatininclearance <10 ml/min)
-
Gilberts syndrom (ärftlig, icke-hemolytisk gulsot)
•
Försiktighet skall iakttas vid användning av paracetamol hos
patiente