PARACETAMOL Isomed 1000 mg, comprimé effervescent sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

paracétamol

MAH:

TEVA SANTE

ATC_code:

N02BE01

INN:

paracetamol

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 1000 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)

therapeutic_area:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES, ANILIDES

leaflet_short:

393 486-1 ou 34009 393 486 1 2 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/06/2015;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2009-05-22

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé effervescent sécable
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg,
comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé
effervescent sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 50 KG (À PARTIR D'ENVIRON 15 ANS):lire attentivement la
rubrique 3. "Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé
effervescent sécable ?".
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A C

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ISOMED 1000 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
..................................................................................................................................
1000 mg
Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3 *
Pour un comprimé effervescent sécable.
* mélange de paracétamol avec 3 % de povidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE
ATTENTION: CETTE PRÉSENTATION CONTIENT 1000 MG DE PARACÉTAMOL PAR
COMPRIMÉ: NE PAS PRENDRE 2 COMPRIMÉS À LA FOIS.
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
50 kg (à partir d'environ 15 ans).
·
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans): la posologie usuelle est de
1/2 à 1 comprimé à 1000 mg par prise, à renouveler en cas de
besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 3 COMPRIMÉS.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4
COMPRIMÉS par jour.
Toujours respec