Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Intervet International, B.V.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
10%
Perorální suspenze
koně, skot
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9990301 - 1 x 1000 ml - láhev
1976-01-01
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 A. OZNAČENÍ NA OBALU 2 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PANACUR 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé suspenze obsahuje : LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY : Sodná sůl methylparabenu 2 mg Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg Benzylalkohol (E1519) 4,835 mg 4. INDIKACE Léčba napadení dospělci i nezralými stádii nematodů gastro-intestinálního a respiratorního traktu u skotu a koní. Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka oblých červů. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot (piktogramy) 3 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná dávka pro skot a koně je 7,5 mg fenbendazolu / kg ž. hm (7,5 ml přípravku / 100 kg živé hmotnosti.) jednorázově. Při napadení _Strongyloides westeri_ u hříbat se přípravek aplikuje v dávce 5 ml / 10 kg živé hmotnosti (50 mg fenbendazolu / kg ž.hm.). Při hubení encystovaných larev malých strongylů u koní se přípravek aplikuje v dávce 1 ml / 10 kg živé hmotnosti (10 mg fenbendazolu / kg ž.hm.) po dobu 5 následujících dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pouze pro perorální podání, při aplikaci využijte kalibrované dávkovací zařízení. K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost; přesnost dávkovacího zařízení je by měla být ověřena. Přípravek se zamíchá do potravy nebo se aplikuje po krmení přímo do dutin read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PANACUR 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje : LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY : Sodná sůl methylparabenu 2 mg Sodná sůl propylparabenu 0,216 mg Benzylalkohol (E1519) 4,835 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení dospělci i nezralými stádii nematodů gastro-intestinálního a respiratorního traktu u skotu a koní. Přípravek s ovicidním účinkem na vajíčka oblých červů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku. 2 Rezistence k fenbendazolu byla hlášena u nematod ovcí. Proto použití přípravku by mělo být založeno na základě místní epidemiologické informace o citlivosti druhů a doporučení, jak omezit další selekci rezistence k anthelmintikům. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek je třeba před použ read_full_document