Oxycodon-Hydrochlorid Develco 40mg Retardtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Oxycodonhydrochlorid

MAH:

Develco Pharma GmbH

ATC_code:

N02AA05

INN:

oxycodone hydrochloride

dosage:

40mg

pharmaceutical_form:

Retardtabletten

administration_route:

Zum Einnehmen

units_in_package:

10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 und 100x1 Retardtablette

prescription_type:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

manufactured_by:

Develco Pharma GmbH

therapeutic_group:

Analgetika; Opioide; natürliche Opium-Alkaloide

therapeutic_indication:

Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodon-Hydrochlorid Develco wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

authorization_status:

Verkehrsfähig

authorization_date:

2015-07-30

PIL

 
Seite 1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Oxycodon-Hydrochlorid Develco 40 mg Retardtabletten 

Oxycodonhydrochlorid 

LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.

Was ist Oxycodon-Hydrochlorid Develco und wofür wird es angewendet? 
2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-Hydrochlorid Develco beachten? 
3.

Wie ist Oxycodon-Hydrochlorid Develco einzunehmen? 
4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.

Wie ist Oxycodon-Hydrochlorid Develco aufzubewahren? 
6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST OXYCODON-HYDROCHLORID DEVELCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Oxycodon-Hydrochlorid Develco ist ein zentral wirkendes, starkes Schmerzmittel (Analgetikum) aus der 
Arzneimittelgruppe der Opioide. 

Oxycodon-Hydrochlorid  Develco  wird  angewendet  zur  Behandlung  von  starken  Schmerzen,  die  nur  mit 
Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können. 

Oxycodon-Hydrochlorid Develco ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren 
angezeigt. 

2. 
WAS S

SPC

 
Seite 1 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Oxycodon-Hydrochlorid Develco 40 mg Retardtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 35,87 mg Oxycodon. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Retardtablette enthält maximal 20 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Retardtablette. 

Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit einem Durchmesser von 12,3 mm x 5,8 mm 
und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. 
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. 
Oxycodon-Hydrochlorid Develco wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und vom individuellen Ansprechen des 
Patienten auf die Behandlung. 

Es gelten die folgenden allgemeinen Dosierungsempfehlungen: 
Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahre) 
_Dosiseinstellung _
Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei opiodnaiven Patienten einmal täglich 10 mg 
Oxycodonhydrochlorid. Einige Patienten profitieren von einer Anfangsdosis von 5 mg, da damit das 
Risiko für unerwünschte Arzneimittelreaktionen minimiert wird. Für die niedrigere Anfangsdosis 
stehen andere Arzneimittel mit geeigneteren Wirkstärken zur Verfügung. 

Patienten, die bereits mit einem Opioid behandelt werden, können die Behandlung unter 
Berücksichtigung ihrer Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien mit einer höheren Dosierung 
beginnen. 
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimi