Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Viatris Limited
A02BC01
omeprazole
20 mg
Enterokapsel, hård
omeprazol 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 100 kapslar (Plast/Al)
Godkänd
2017-01-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMEZYL 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omezyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omezyl 3. Hur du tar Omezyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omezyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEZYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omezyl innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omezyl används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska medel). Omezyl kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. • För mycket syra i magen som orsakas av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom). Barn över 1 år read_full_document
1. LÄKEMEDLETS NAMN Omezyl 20 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. Hjälpämnen med känd effekt 20 mg: Varje enterotablett innehåller cirka 37,60-43,01 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård (enterokapsel). 20 mg: Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel storlek #3(cirka 16,1 mm) märkt ”OM 20”, innehållande runda granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omezyl används för: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Användning hos barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg • Behandling av refluxesofagit • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofagal refluxsjukdom Barn och ungdomar över 4 års ålder • I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _H. pylori_ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Eftersom Omezyl endast finns i styrkan 20 mg och kapslarna inte är delbara, är inte alla doseringar möjliga. Vid behov av annan styrka bör andra omeprazolläkemedel användas. _Behandling av duodenalsår_ Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är Omezyl 20 mg 1 gång dagligen. För de flesta patienter har såret läkt inom två veckor. Om man inte konstaterat sårläkning under den första behandlingsperioden, bör beh read_full_document