Omeprazol Axapharm 20 mg Kapseln

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

omeprazolum

MAH:

axapharm ag

ATC_code:

A02BC01

INN:

omeprazolum

pharmaceutical_form:

Kapseln

composition:

omeprazolum 20.00 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 10.72-12.26 mg et maydis amylum, magnesii hydroxidum, maydis amylum, dinatrii phosphas, hypromellosum, natrii laurilsulfas, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, talcum, E 171, macrogolum 6000, talcum, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Kapselhülle: E 132, gelatina, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.694 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2021-09-09

PIL

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Omeprazol axapharm, magensaftresistente Kapseln
Was ist Omeprazol axapharm und wann wird es angewendet?
Omeprazol axapharm enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol axapharm dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
-Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
-Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder;
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
-Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
-Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
-Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
-Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darm-Trakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahre dient Omeprazol axapharm zur Behandlung einer
Entzündung und/oder eines
Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol axapharm darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Ges

SPC

Omeprazol axapharm, magensaftresistente Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Omeprazol.
Hilfsstoffe
Kapseln zu 10 mg
Zucker-Stärke-Pellets enthalten Saccharose (5.36-6.13 mg) und
Maisstärke, Magnesiumhydroxid
(E530), Maisstärke, Natriummonohydrogenphosphat, Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat, Mannitol,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Titandioxid (E171),
Macrogol 6000, Polysorbat 80
(E433), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Colpolymer (1:1), Kapselhülle:
Gelatine, gelbes Eisenoxid (E172),
brillantblau FCF (E133), Titandioxid (E171) pro capsula corresp.
Natrium 0.347 mg.
Kapseln zu 20 mg
Zucker-Stärke-Pellets enthalten Saccharose (10.72-12.26 mg) und
Maisstärke, Magnesiumhydroxid
(E530), Maisstärke, Natriummonohydrogenphosphat, Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat, Mannitol,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Titandioxid (E171),
Macrogol 6000, Polysorbat 80
(E433), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Colpolymer (1:1), Kapselhülle:
Gelatine, Indigotin (E132),
Titandioxid (E171) pro capsula corresp. Natrium 0.694 mg.
Kapseln zu 40 mg
Zucker-Stärke-Pellets enthalten Saccharose (21.44-24.52 mg) und
Maisstärke, Magnesiumhydroxid
(E530), Maisstärke, Natriummonohydrogenphosphat, Hypromellose,
Natriumdodecylsulfat, Mannitol,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Titandioxid (E171),
Macrogol 6000, Polysorbat 80
(E433), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Colpolymer (1:1), Kapselhülle:
Gelatine, schwarzes Eisenoxid
(E172), Titandioxid (E171) pro capsula corresp. Natrium 1.388 mg.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel Omeprazol axapharm mit magensaftresistenten Pellets enthält
10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol. Magensaftresistente Kapseln:
Omeprazol axapharm 10 mg: weiss-grüne Kapseln.
Omeprazol axapharm 20 mg: weiss-blaue Kapseln.
Omeprazol axapharm 40 mg: grau-weisse Kapseln.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol axapharm 20 mg und Omeprazol axapharm 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose sollte
wenn möglich