Olanzapin Orion 15 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Olanzapine

MAH:

ORION CORPORATION

ATC_code:

N05AH03

INN:

Olanzapine

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 555027) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000

prescription_type:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000

therapeutic_area:

olantsapiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1085

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2015-12-18

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPIN ORION 2,5 MG TABLETIT
OLANZAPIN ORION 5 MG TABLETIT
OLANZAPIN ORION 7,5 MG TABLETIT
OLANZAPIN ORION 10 MG TABLETIT
OLANZAPIN ORION 15 MG TABLETIT
OLANZAPIN ORION 20 MG TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4._ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin Orion
-tabletteja
3.
Miten Olanzapin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin Orion sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin Orion kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:
•
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
•
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee
normaalista poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Orion -lääkkeen on
osoitettu ehkäisevän näiden
oireiden uusiutumista potilailla,

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin Orion 2,5 mg tabletit
Olanzapin Orion 5 mg tabletit
Olanzapin Orion 7,5 mg tabletit
Olanzapin Orion 10 mg tabletit
Olanzapin Orion 15 mg tabletit
Olanzapin Orion 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 45,25 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 90,50 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 135,75 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 181,00 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 271,50 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 362,00 mg
laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Olanzapin Orion 2,5 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä (läpimitta 5,2 mm), kaksoiskupera
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”OA” ja toisella puolella ”2.5”.
Olanzapin Orion 5 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä (läpimitta 6,5 mm), kaksoiskupera
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”OA” ja toisella puolella ”5”.
Olanzapin Orion 7,5 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä (läpimitta 7,7 mm), kaksoiskupera
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”OA” ja toisella puolella ”7.5”.
Olanzapin Orion 10 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä (läpimitta 8,0 mm), kaksoiskupera
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”OA” ja toisella puolella ”10”.
Olanzapin Orion 15 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä (läpimitta 9,0 mm), kaksoisk