Nurofen Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ibuprofen

MAH:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC_code:

M01AE01

INN:

ibuprofen

pharmaceutical_form:

Suspension zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2018-04-24

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR ORANGE 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Junior Orange und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Orange beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Orange anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUROFEN JUNIOR ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
nicht-steroidale Antirheumatika/Antiphlogistika
(NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die die
Reaktion des Körpers auf
Schmerzen und Fieber ändern.
Dieses Arzneimittel wird bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre)
bis 40 kg Körpergewicht (12
Jahre) angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:

Fieber

leichten bis mäßig starken Schmerzen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN JUNIOR ORANGE
BEACHTEN?
NUROFEN JUNIOR ORANGE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN VON KINDERN,

die allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnli

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung 442 mg/ml
Natrium 1,87 mg/ml
Weizenstärke 3,1 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
Nurofen Junior Orange ist angezeigt zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (6 Jahre) bis 40
kg Körpergewicht (12 Jahre).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesgesamtdosis beträgt 20-30 mg Ibuprofen/kg Körpergewicht
aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.
Mit dem beigefügten Messlöffel kann dies wie in der Dosiertabelle
angegeben erfolgen:
Körpergewicht des
Kindes (Alter)
Einzeldosis
Dosierhäufigkeit
(innerhalb von 24 Std.)
20-29 kg (6-9 Jahre)
200 mg (5 ml)
3-mal
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einmalige Nutzung der 5 ml
Seite des Messlöffels
30-40 kg (10-12 Jahre)
300 mg (7,5 ml)
zweimalige Nutzung des
Messlöffels (1x 2,5 ml Seite
und 1x 5 ml Seite)
3-mal
Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden eingenommen werden.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Nurofen Junior Orange während
der Mahlzeiten einzunehmen.
Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg
Körpergewicht vorgesehen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat
eingenommen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2):
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich. (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe
Abschnitt 4.3).
Eingeschr