NOVOXACIL 500mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

TERBOL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC_code:

J01MA02

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja x 100 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

therapeutic_group:

Ciprofloxacino

leaflet_short:

Presentación: Caja x 100 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2022-12-26

SPC

NOVOXACIL
®
500 mg
(Ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Ciprofloxacino………………………………………….500 mg.
(Como clorhidrato de ciprofloxacino)
Excipientes: Ver lista de excipientes.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Novoxacil 500mg comprimidos recubiertos con película está indicado
para el tratamiento de las siguientes infecciones. Antes de
empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la
información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Adultos
 Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por
bacterias gramnegativas:
- exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la
bronquiectasia
- neumonía
 Otitis media supurativa, crónica
 Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si ésta
es causada por bacterias gramnegativas
 Infecciones de las vías urinarias
 Infecciones del tracto genital
 Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por Neisseria
gonorrhoeae
 Epidídimo - orquitis incluyendo casos causados por Neisseria
gonorrhoeae
 Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por
Neisseria gonorrhoeae
 Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del
viajero)
 Infecciones intrabdominales
 Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias
gramnegativas
 Otitis maligna externa
 Infecciones de los huesos y de las articulaciones
 Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria
meningitidis
 Carbunco por inhalación (profilaxis post-exposición y
tratamiento curativo)
Ciprofloxacino puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con
neutropenia con fiebre que es sospecha de una infección bacteriana.
Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacino, se han
asociado con reacciones adversas grav