Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Intervet International, B.V.
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella enteritidis, živá atenuovaná)
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9906410 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2018-04-12
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka obsahuje: Živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar enteritidis kmen CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky Bílo-béžová až bílo-hnědá peleta. 4. INDIKACE Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské chovy): Aktivní imunizace za účelem snížení kolonizace vnitřních orgánů (slezina, játra, cékum, ovaria) a vylučování terénních kmenů _Salmonella _ _enteritidis _trusem_._ Nástup imunity: 14 dnů po první vakcinaci a 4 týdnů po třetí vakcinaci. Trvání imunity: 60 týdnů po ukončení třetí vakcinace podle doporučeného vakcinačního schématu. . 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u drůbeže ve snášce. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a rodičovské chovy). 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcína může být použita od jednoho dne stáří (v průběhu prvních 36 hodin života). Podání v pitné vodě. VAKCINAČNÍ SCHÉMA Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské read_full_document
PŘÍLOHA I. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar enteritidis kmen CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Bílo-béžová až bílo-hnědá peleta. %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a rodičovské chovy) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské chovy): Aktivní imunizace za účelem snížení kolonizace vnitřních orgánů a vylučování terénních kmenů _Salmonella enteritidis_ trusem_._ Nástup imunity: 14 dnů po první vakcinaci a 4 týdny po třetí vakcinaci. Trvání imunity: 60 týdnů po ukončení třetí vakcinace podle doporučeného vakcinačního schématu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u drůbeže ve snášce. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Rozlišení vakcinačních kmenů a terénních kmenů se provádí pomocí antibiogramu. Na rozdíl od terénních kmenů jsou vakcinační kmeny citlivé na erytromycin (doporučená koncentrace 30 µg/ml) a rezistentní k streptomycinu a rifampicinu (doporučená koncentrace 200 µg/ml). V závislosti na použitém testovacím systému může perorální vakcinace u některých ptáků z hejna navodit nízké séropozitivní reakce. Vzhledem k tomu, že sérologické monitorování salmonel se provádí jen jako testování hejna, pozitivní nálezy musí být potvrzeny, například bakteriologicky. Účinnost vakcíny nebyla sledována v přítomnosti mateřských protilátek. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zv read_full_document