NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

trinitrine 75 mg

MAH:

SANDOZ

ATC_code:

C01DA02

INN:

trinitrine 75 mg

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

Dispositif

composition:

pour un dispositif > trinitrine 75 mg

administration_route:

transdermique

units_in_package:

30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)

class:

Liste II

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

Vasodilatateur utilisé en cardiologie

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie - code ATC : C01DA02NITRIDERM TTS contient de la trinitrine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les dérivés nitrés. Ce médicament relâche et dilate les muscles de vos vaisseaux sanguins. Par conséquent, il augmente le flux de sang qui passe par les vaisseaux sanguins.NITRIDERM TTS est utilisé si vous avez des douleurs au niveau de la poitrine causées par une maladie du cœur (l’angine de poitrine). Dans ce cas, NITRIDERM TTS sera utilisé pour prévenir l’apparition de ces douleurs ou en diminuer la fréquence.Ce médicament est réservé à l’adulte.Si la crise d’angine de poitrine a déjà débuté, vous ne devez pas utiliser NITRIDERM TTS mais prendre un dérivé nitré d’action rapide (comprimés à placer sous la langue ou spray).

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1996-08-20

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
Dénomination du médicament
NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
3. Comment utiliser NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie
- code ATC : C01DA02
NITRIDERM TTS contient de la trinitrine, une substance qui appartient
à une famille de médicaments
appelés les dérivés nitrés. Ce médicament relâche et dilate les
muscles de vos vaisseaux sanguins. Par
conséquent, il augmente le flux de sang qui passe par les vaisseaux
sanguins.
NITRIDERM TTS est utilisé si vous avez des douleurs au niveau de la
poitrine causées par une maladie
du cœur (l’angine de poitrine). Dans ce cas, NITRIDERM TTS sera
utilisé pour prévenir l’apparition de
ces douleur

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRIDERM TTS 15 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine sur
lactose...........................................................................................................
750,0 mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Un dispositif transdermique à 15 mg/24h contient 75 mg de trinitrine
et libère 15 mg de trinitrine par 24
h.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
NITRIDERM TTS n’est pas destiné au soulagement immédiat des crises
aiguës d’angine de poitrine qui
doivent être traitées avec des dérivés nitrés d’action rapide.
Posologie
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre
quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique
(atténuation de l’effet thérapeutique),
bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue. Cet intervalle libre sera choisi
dans la période où le patient ne présente pas de crise,
habituellement la nuit. La durée recommandée de
l’intervalle libre est de 8 à12h.
L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (ß bloquant
et/ou antagoniste calcique) devra être
choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant cet
intervalle libre.
Les patients souffrant d’angor nocturne tireront profit d’un
traitement la nuit suivi d’un intervalle libre le
jour.
Chez ces patients, un traitement anti-angineux associé pourra être
nécessaire pendant la journée.
Les patients souffrant d’angor sévère peuvent également requérir
un traitement anti-angineux associé
pendant l’intervalle libre.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le p