Nimotop 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Nimodipīns

MAH:

Bayer AG, Germany

ATC_code:

C08CA06

INN:

Nimodipinum

dosage:

10 mg/50 ml

pharmaceutical_form:

Šķīdums infūzijām

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Bayer AG, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Nimotop 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām
nimodipinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas
3.
Kā lietot Nimotop
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nimotop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Nimotop un kādam nolūkam to lieto
Nimotop satur nimodipīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
kalcija antagonistiem.
Nimodipīns samazina asinsvadu sašaurināšanos un uzlabo asins
piegādi smadzenēm.
Šīs zāles lieto smadzeņu bojājuma ārstēšanai vai profilaksei,
kas var būt radies no
asinsizplūduma smadzeņu audos.
2. Kas Jums jāzina pirms Nimotop lietošanas
Nelietojiet Nimotop šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums pēdējā mēneša laikā ir bijusi sirdslēkme vai sāpes vai
diskomforts krūškurvī
miera stāvoklī (nestabila stenokardija).
Esiet īpaši uzmanīgi, lietojot Nimotop:
-
ja Jums ir nopietni paaugstināts spiediens galvaskausā vai
šķidruma uzkrāšanās
smadzenēs, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība,
-
ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens
zemāks kā 100 mm
Hg),
-
ja Jums ir nieru slimība un/vai vienlaicīgi lietojat zāles, kurām
var būt toksiska

SPC

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nimotop 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Nimotop šķīduma infūzijām satur 0,2 mg nimodipīna
(nimodipinum).
1 pudele Nimotop šķīduma infūzijām (50 ml) satur 10 mg
nimodipīna (nimodipinum).
1 pudele Nimotop šķīduma infūzijām (250 ml) satur 50 mg
nimodipīna (nimodipinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma infūzijām satur 0,2 g etilspirta (23,7 tilp.%).
1 ml šķīduma infūzijām satur 0,46 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, viegli iedzeltens šķīdums intravenozām infūzijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Išēmiska neiroloģiska deficīta, ko izraisījusi smadzeņu
asinsvadu spazma pēc aneirismālas izcelsmes
subarahnoidāla asinsizplūduma, ārstēšanai un profilaksei.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ja nav parakstīts citādi, ieteicamas šādas devas:
-
Intravenoza infūzija:
Ārstēšanas sākumā 1 mg/h nimodipīna (= 5 ml nimodipīna
šķīduma infūzijām/h) 2 stundu laikā
(apmēram 15 µg/kg ķermeņa masas/h).
Ja šāda deva tiek labi panesta, īpaši, ja nav vērojama izteikta
asinsspiediena krišanās, pēc 2 stundām
šo devu palielina līdz 2 mg/h nimodipīna (= 10 ml nimodipīna
šķīduma infūzijām/h) (apmēram 30
µg/kg ķermeņa masas/h).
Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir būtiski mazāka par 70 kg vai arī
kuriem ir nestabils asinsspiediens,
terapija jāsāk ar devu 0,5 mg/h nimodipīna (= 2,5 ml nimodipīna
šķīduma infūzijām/h).
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
-
Intracisternālā ievadīšana:
Operācijas laikā svaigi sagatavotu atšķaidītu nimodipīna
šķīdumu (1 ml nimodipīna
šķīduma
infūzijām un 19 ml Ringera šķīduma), kas sasildīts līdz asins
temperatūrai, var ievadīt intracisternāli.
Šis atšķaidītais nimodipīna šķīdums jālieto nekavējoties
pēc sagatavošanas.
Lietošanas veids
Nimodipīna
š�