Nicorette Freshfruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Nikotīns

MAH:

McNeil AB, Sweden

ATC_code:

N07BA01

INN:

Nicotinum

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

Ārstnieciskā košļājamā gumija

prescription_type:

bez receptes

manufactured_by:

McNeil AB, Sweden

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Nicorette Freshfruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Nicorette Freshfruit 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
(_nicotinum_)
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ko vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Nicorette Freshfruit un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nicorette Freshfruit lietošanas
3.
Kā lietot Nicorette Freshfruit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nicorette Freshfruit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NICORETTE FRESHFRUIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju lieto, lai ārstētu
atkarību no tabakas, samazinot tieksmi pēc
nikotīna un atcelšanas simptomus, un tādējādi:
-
sekmētu smēķēšanas pārtraukšanu tiem, kuri ir motivēti to
darīt,
-
palīdzētu smēķētājiem īslaicīgi atturēties no smēķēšanas,
-
sekmētu smēķēšanas samazināšanu tiem, kuri nespēj vai
nelabprāt vēlas atmest smēķēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NICORETTE FRESHFRUIT LIETOŠANAS
NELIETOJIET NICORETTE FRESHFRUIT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Nicorette Freshfruit lietošanas jautājiet padomu savam
ārstam, ja:
-
Jums nesen ir bijusi smaga sirds slimība, piemēram, insults vai
infarkts. Jums ir pastāvīgas
sāpes krūšu kurvī;
-
Jums ir neārs

SPC

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Nicorette Freshfruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Nicorette Freshfruit 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Nicorette Freshfruit 2 mg košļājamā gumija satur 2 mg
nikotīna (
_nicotinum_
) nikotīna rezināta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 košļājamā gumija satur 0,6
mg butilhidroksitoluola (E 321) un
592 mg ksilīta.
Viena Nicorette Freshfruit 4 mg košļājamā gumija satur 4 mg
nikotīna (
_nicotinum_
) nikotīna rezināta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 košļājamā gumija satur 0,6
mg butilhidroksitoluola (E 321) un
580 mg ksilīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ārstnieciskā košļājamā gumija.
Nicorette Freshfruit 2 mg ir gandrīz balta kvadrātveida apvalkota
košļājamā gumija, izmērs aptuveni
15 x 15 x 6 mm.
Nicorette Freshfruit 4 mg ir krēmkrāsas kvadrātveida apvalkota
košļājamā gumija, izmērs aptuveni
15 x 15 x 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atkarības ārstēšanai no tabakas, mazinot tieksmi pēc nikotīna un
atcelšanas simptomus un tādējādi:
-
sekmējot smēķēšanas pārtraukšanu tiem, kuri ir motivēti to
darīt,
-
palīdzot smēķētājiem īslaicīgi atturēties no smēķēšanas,
-
sekmējot smēķēšanas samazināšanu tiem, kuri nespēj vai
nelabprāt vēlas atmest smēķēšanu.
-
Ārstēšana ir zināma kā nikotīnu aizvietojošā terapija (NAT).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
Bez ārsta ieteikuma Nicorette Freshfruit košļājamo gumiju
nedrīkst lietot personas līdz 18 gadu
vecumam.
Kontrolētos
pētījumos
nav
pietiekamu
klīnisko
datu,
lai
ieteiktu
parasto
lietošanu
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_
Sākuma devu pielāgo individuāli, pamatojoties uz to, cik liela ir
pacienta atkarības pakāpe no nikotīna.
Parasti pietiek ar 8 – 12 atbilsto�