Neurotop 400 mg - Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

CARBAMAZEPIN

MAH:

G.L. Pharma GmbH

ATC_code:

N03AF01

INN:

CARBAMAZEPINE

units_in_package:

50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Carbamazepin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1985-06-28

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Neurotop 400 mg-Tabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Neurotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurotop beachten?
3.
Wie ist Neurotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Neurotop und wofür wird es angewendet?
Carbamazepin, der Wirkstoff in Neurotop, besitzt sowohl eine
anfallshemmende Wirkung bei
verschiedenen Formen epileptischer Anfälle als auch eine
stimmungsverbessernde Wirkung.
In der Behandlung manisch-depressiver Krankheitsbilder, bei welchen
sich Zustände wie
extrem gehobene Stimmung, innere Getriebenheit oder Neigung zur
Selbstüberschätzung
mit Niedergeschlagenheit und Traurigkeit abwechseln, kann Carbamazepin
eine
ausgeglichenere Stimmungslage bewirken.
Bei einigen Erkrankungen des Nervensystems (z.B. Trigeminusneuralgie,
diabetische
Neuropathie) wirkt Carbamazepin gegen die damit verbundenen akuten
Schmerzen.
Bei Alkoholentzugserscheinungen vermindert Carbamazepin die Anzeichen
des Entzugs,
insbesondere das Risiko von Krampfanfällen.
Neurotop wird bei folgenden Erkrankungen eingenommen:
-
Verschiedene Formen des Anfallsleidens (Epilepsie)
-
Manie
-
vorbeugende Behandlun

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurotop 400 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 176 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tablette, gewölbt mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurotop wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche_
-
Epilepsie:
-
Komplexe oder einfache partielle Anfälle (mit oder ohne
Bewusstseinsverlust) mit oder
ohne sekundäre Generalisierung
-
Generalisierte tonisch-klonische Anfälle
-
Gemischte Formen von Anfällen
Neurotop kann zur Monotherapie und zur Kombinationstherapie eingesetzt
werden.
_Erwachsene_
-
Zur Behandlung der akuten Manie und zur Phasen-Prophylaxe der
manisch-depressiven
Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit Lithium nicht
ansprechen oder bei
denen diese kontraindiziert ist
-
Trigeminusneuralgie
-
Diabetische Neuropathie
-
Zur Vermeidung zerebraler Krampfanfälle bei Alkoholentzugssyndrom
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind während oder nach dem Essen mit Flüssigkeit -
jedoch nicht mit Grape-
fruitsaft - einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend mit einer
niedrigen Initialdosis, je nach
Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen. Danach
wird die Dosis langsam
bis zu der für den Patienten bestwirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Dauer der Anwendung ist individuell verschieden und wird vom
behandelnden Arzt
festgelegt. Es stehen auch Neurotop 200 mg-Tabletten zur Verfügung.
Vor Therapiebeginn sind Patienten mit Han-chinesischer und
thailändischer Abstammung
nach Möglichkeit auf das Vorhandensein von HLA-B*1502 zu testen, da
dieses Al