Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); NEISSERIA MENINGITIDIS (AUSZUG, PRODUKTE)
Pfizer Corporation Austria GmbH
J07AH
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); NEISSERIA MENINGITIDIS (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 42 Monate,10 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 42 Monate,20 Stück mit einer Nadel, Laufzeit: 4
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Meningococcal vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-08-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEISVAC-C INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE 0,5 ml Adsorbierter Meningokokken Serogruppe C - Polysaccharid-Konjugatimpfstoff _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NeisVac-C und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie (oder Ihr Kind) NeisVac-C erhalten? 3. Wie ist NeisVac-C anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NeisVac-C aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEISVAC-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NeisVac-C ist ein Impfstoff, der vor invasiven Meningokokkenerkrankungen schützen soll, die durch sogenannte _Neisseria meningitidis_ -Bakterien der Serogruppe C verursacht werden. Diese Bakterienart kann schwere Infektionen verursachen, die manchmal zu lebensbedrohlichen Symptomen/Reaktionen wie Meningitis (Gehirnhautentzündung) und Sepsis (Blutvergiftung) führen. NeisVac-C wird Kindern im Alter ab 2 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht. Der Impfstoff regt Ihren Körper zum Aufbau eines körpereigenen Schutzes (Antikörper) gegen Bakterien der Gruppe C an. Der Impfstoff schützt nur vor Erkrankungen, die durch _Neisseria meningitidis-_ Bakterien der Serogruppe C verursacht werden. Er schützt nicht vor Hirnhautentzündungen oder Blutvergiftungen, die durch andere _Neisseria read_full_document
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeisVac-C Injektionssuspension in einer Fertigspritze 0,5 ml adsorbierter Meningokokken Serogruppe C - Polysaccharid-Konjugatimpfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (= 0,5 ml) enthält: _Neisseria meningitidis_ Gruppe C (Stamm C11) Polysaccharid (de-O-acetyliert) 10 Mikrogramm konjugiert an Tetanustoxoid 10 – 20 Mikrogramm adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg Al 3+ Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Leicht trübe, weiße bis weißliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NeisVac-C ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen zur Prävention einer invasiven, durch _Neisseria _ _meningitidis_ der Serogruppe C verursachten Erkrankung. Hinsichtlich der Anwendung von NeisVac-C wird auf die aktuelle österreichische Impfempfehlung verwiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Grundimmunisierung:_ Säuglinge vom vollendeten 2. bis zum vollendeten 4. Lebensmonat: Es werden 2 Dosen zu je 0,5 ml im Abstand von mindestens zwei Monaten verabreicht. Kinder ab dem vollendeten 4. Monat, ältere Kinder, Jugendliche und Erwachsene: 2 eine Einzeldosis von 0,5 ml. _Auffrischungsimpfung:_ Nach Abschluss der Grundimmunisierung bei Säuglingen unter 12 Monaten wird eine Auffrischungsimpfung in etwa zwischen dem 12. und 13. Lebensmonat empfohlen. Diese soll in einem Abstand von mindestens 6 Monaten nach der letzten Impfung mit NeisVac-C verabreicht werden. Es wurde noch nicht nachgewiesen, ob bei Personen, die zum Zeitpunkt der Erstimmunisierung 12 Monate oder älter waren, eine Auffrischungsimpfung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.1). _Kinder unter 2 Monaten_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von NeisVac-C bei Kindern unter 2 Monaten ist nicht read_full_document