Nasonex 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

mometasonfuroatmonohydrat

MAH:

Orifarm AB

ATC_code:

R01AD09

INN:

mometasone furoate monohydrate

dosage:

50 mikrogram/dos

pharmaceutical_form:

Nässpray, suspension

composition:

glycerol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2018-02-14

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NASONEX 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel är
receptfritt. Nasonex måste trots det användas
med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nasonex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nasonex
3.
Hur du använder Nasonex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nasonex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NASONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR NASONEX?
Nasonex nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp
av läkemedel som kallas
kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan,
kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS NASONEX FÖR?
Nasonex används för behandling av symtom på allergisk snuva:
hösnuva (även kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och
pälsdjur) hos vuxna över 18 år.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man andas
in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer.
Perenn rinit förekommer under hela året
och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika s

SPC

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
NASONEX and associated names strength pharmaceutical form
[See Annex I - To be completed nationally]
2.
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Excipient with known effect
This medicinal product contains 0.02 mg of benzalkonium chloride per
actuation.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Nasal Spray, Suspension.
White to off-white opaque suspension.
4.
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3
years of age and older to treat the
symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in
adults 18 years of age and older.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation
delivers approximately 100 mg
of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate
monohydrate equivalent to
50 micrograms mometasone furoate.
POSOLOGY
Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Adults (including older patients) and children 12 years of age and
older: The usual recommended dose is
two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily
(total dose 200 micrograms). Once
symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each
nostril (total dose 100 micrograms) may
be effective for maintenance. If symptoms are inadequately controlled,
the dose may be increased to a
maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily
(total dose 400 micrograms). Dose
reduction is recommended following control of symptoms.
Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended
dose is one actuation
(50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100
micrograms).
NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of
action within 12 hours after the
first dose in some patients with seasonal aller