NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg

MAH:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC_code:

C04AX21(C:Systèmecardiovasculaire).

INN:

oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

class:

Liste II

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21VASODILATATEUR PERIPHERIQUECe médicament est indiqué dans :Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

leaflet_short:

366 646-1 ou 34009 366 646 1 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/01/2007;366 647-8 ou 34009 366 647 8 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 648-4 ou 34009 366 648 4 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/01/2007;

authorization_status:

Abrogée le 25/01/2022

authorization_date:

2004-11-19

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
Oxalate acide de naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL
EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
·
si vous êtes allergique aux naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une augmentation connue de la présenc

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL EG 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxalate acide de
naftidrofuryl...............................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en charge
des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier,
arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
hyperoxalurie connue ;
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte
hépatique, un dosag