Nafpenzal DC Intramamární suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Benzylpenicillin, kombinace s jinými antibakteriálními

MAH:

Intervet International, B.V.

ATC_code:

QJ51RC

INN:

Benzylpenicillin, combinations with other antibacterials (Nafcillinum, Dihydrostreptomycinum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)

pharmaceutical_form:

Intramamární suspenze

therapeutic_group:

krávy

therapeutic_area:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

leaflet_short:

Kódy balení: 9938182 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

authorization_date:

1992-04-29

PIL

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
A. OZNAČENÍ NA OBALU
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PI = ETIKETA
KRABIČKA
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAFPENZAL DC intramamární suspenze
Benzylpenicillinum
Nafcillinium
Dihydrostreptomycinum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (3 g)obsahuje :
Léčivé látky:
Benzylpenicillinum (ut Procaini benzylpenicillinum monohydricum) 300
000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
Nafpenzal DC je bílá až téměř bílá mast
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
4.
VELIKOST BALENÍ
4 injektory po 3 g a 4 čistící ubrousky
20 injektorů po 3 g a 20 čistících ubrousků
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v období zaprahnutí
6.
INDIKACE
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid a prevence vzniku nových infekcí
během zaprahlosti
vyvolaných bakteriemi citlivými na benzylpenicilin, nafcilin a
dihydrostreptomycin u krav v
období zaprahnutí.
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intramamární podání.
DÁVKOVÁNÍ
Obsah jednoho aplikátoru do každé čtvrtě mléčné žlázy po
posledním dojení před
zaprahnutím.
ZPŮSOB POUŽITÍ
Před aplikací se mléčná žláza úplně vydojí, struky se
důkladně očistí a vydezinfikují.
Částečně nebo úplně se odstraní čepička z aplikátoru,
závisí na předpokládané hloubce
zasunutí aplikátoru do strukového kanálku, pomalu se vytlačí
celý obsah aplikátoru a čtvrť se
jemně masíruje směrem k bázi mléčné žlázy.
3
8.
OCHRANNÁ LHŮTA
OCHRANNÉ LHŮTY:
Nepoužívat u březích zvířat, jejichž maso a mléko bude určeno
pro lidský konzum během 35
dnů před předpokládaným porodem.
Maso: 35 dnů.
Mléko: 4 dny po porodu v případě zaprahlosti delší než 35 dnů,
v případě délky zaprahlosti
kratší než 35 dní se ochranná lhůta pro mléko vypočítá 35
dnů plus 4 dny.
9.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAFPENZAL DC intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (3 g)obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Benzylpenicillinum (ut Procaini benzylpenicillinum monohydricum) 300
000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy v období zaprahnutí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinických mastitid a prevence vzniku nových infekcí
během zaprahlosti vyvolaných
bakteriemi citlivými na benzylpenicilin, nafcilin a
dihydrostreptomycin u krav v období zaprahnutí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin.
Nepoužívat u krav v laktaci.
Nepoužívat během 35 dnů před otelením.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Žádné.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin by se měli vyhnout
přímému kontaktu s přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Přípravek je určen k použití během březosti. Nejsou známy
žádné nežádoucí účinky na plod.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Existuje synergismus s beta-laktamovými antibiotiky a aminoglykosidy.
Mezi Nafpenzalem DC a přípravky obsahujícími bakteriostatické
složky se může se vyskytovat
antago