MYLAN-SOTALOL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Chlorhydrate de sotalol

MAH:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

C07AA07

INN:

SOTALOL

dosage:

80MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Chlorhydrate de sotalol 80MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100/500

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113778002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2017-01-11

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-SOTALOL
(chlorhydrate de sotalol, BP)
COMPRIMÉS, 80 et 160 mg
Anti-arythmique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de Préparation :
85, chemin Advance
Juin 9, 2009
Etobicoke, Ontario
Canada M8Z 2S6
Control No. 130463
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
MYLAN-SOTALOL
(chlorhydrate de sotalol, BP)
Comprimés, 80 et 160 mg
CLASSE THERAPEUTIQUE
Anti-arythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-SOTALOL
(chlorhydrate
de
sotalol)
possède
des
propriétés
antagonistes
des
récepteurs
adrénergiques
bêta
ou
bêtabloquantes
(Vaughan
Williams
Classe
II)
et
anti-
arythmiques augmentant la durée du potentiel d’action cardiaque
(Vaughan Williams Classe III).
Le chlorhydrate de sotalol est un mélange racémique de d-sotalol et
de l-sotalol. Les deux
isomères ont des effets anti-arythmiques de classe III semblables,
tandis que les l-isomères sont
responsables pour à peu près toute l’activité bêtabloquante. Le
sotalol est non cardiosélectif et
n’est associé à aucune activité d’agoniste partiel ou de
stabilisateur de membrane. Tandis qu’un
bêtablocage significatif peut survenir avec des doses orales aussi
faibles que 25 mg, les effets de
classe III sont observés avec des doses quotidiennes de 160 mg et
plus. L’activité anti-
arythmique du sotalol semble être principalement attribuable aux
propriétés de classe III du
médicament, si on se fie aux modèles animaux.
Sur le plan pharmacologique, en plus de ses propriétés
anti-arythmiques, le chlorhydrate de
sotalol possède aussi des propriétés antihypertensives et
anti-angineuses.
Électrophysiologie : Le chlorhydrate de sotalol prolonge la phase de
plateau du potentiel
d’action cardiaque dans le myocyte isolé, ainsi que dans les
préparations de tissu isolé des
muscles ventriculaires et atriaux (activité de classe III). Chez les
animaux en santé, il ralentit la
fréquence
cardiaque,
réduit
la
conduction
du
nœud
auriculo-ventriculaire
et
augmente
les
périodes réfractaires des muscles atrial et