Moxiclear 250 + 62,5 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Moxidektin, kombinace

MAH:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC_code:

QP54AB

INN:

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

pharmaceutical_form:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Milbemycins

leaflet_short:

Kódy balení: 9907026 - 1 x 2.5 ml - pipeta; 9906550 - 2.5 x 1 ml - pipeta

authorization_date:

2018-06-11

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MOXICLEAR 250 MG + 62,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
PRO VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 250 mg + 62,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velké psy
Imidaclopridum, moxidectinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 2,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 250 mg
Moxidectinum
62,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 2,5 mg
Benzylalkohol do 2,5 ml
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4. INDIKACE
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofilárii (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekce gastrointestiná

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 250 mg + 62,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 2,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 250 mg
Moxidectinum
62,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 2,5 mg
Benzylalkohol do 2,5 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofilárii (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara _
_canis_, _Ancylostoma caninum _a _Uncinaria stenocephala_, dospělci
_Toxascaris leonina _a _Trichuris _
_vulpis_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších sedmi týdnů.
2
Nepou