Mirzaten 15 mg mutē disperģējamās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Mirtazapīns

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC_code:

N06AX11

INN:

Mirtazapinum

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

Mutē disperģējamā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Mirzaten 15 mg mutē disperģējamās tabletes
Mirzaten 30 mg mutē disperģējamās tabletes
Mirzaten 45 mg mutē disperģējamās tabletes
mirtazapinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas
3.
Kā lietot Mirzaten
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mirzaten
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto
Mirzaten pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā antidepresanti.
Mirzaten ārstē depresijas slimību pieaugušajiem.
Mirzaten sāks iedarboties pēc 1 līdz 2 nedēļām. Pēc 2 līdz 4
nedēļām Jūs sāksiet justies labāk. Ja pēc 2
līdz 4 nedēļām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu. Sīkāka informācija
ir 3. punktā ar virsrakstu "Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties
labāk".
2.
Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas
Nelietojiet Mirzaten šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā)
minēto šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā
ir, tad pirms sākat lietot Mirzaten, Jums jāpastāsta par to savam
ārstam, cik ātri vien iespējams.
-
ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat
lietojis zāles, kuras sauc par
monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).
Brīdinājumi un pies

SPC

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mirzaten 15 mg mutē disperģējamās tabletes
Mirzaten 30 mg mutē disperģējamās tabletes
Mirzaten 45 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg, 30 mg vai 45 mg
mirtazapīna (mirtazapinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
15 mg mutē disperģējamā tablete:
Viena mutē disperģējmā tablete satur 35,62 mg laktozes, 4,9-13,8
mg sorbīta un 1,6 mg aspartāma.
30 mg mutē disperģējamā tablete:
Viena mutē disperģējmā tablete satur 71,25mg laktozes, 9,9-27,7 mg
sorbīta un 3,2 mg aspartāma.
45 mg mutē disperģējamā tablete:
Viena mutē disperģējmā tablete satur 106,87 mg laktozes, 14,8-
41,5 mg sorbīta un 4,8 mg aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamās tabletes.
Mirzaten 15 mg, 30 mg un 45 mg mutē disperģējamās tabletes ir
baltas, nedaudz abpusēji izliektas
mutē disperģējamas tabletes ar nošķeltām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Mirzaten ir indicēts pieaugušajiem depresijas epizožu
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Efektīvā dienas deva parasti ir starp 15 un 45 mg. Sākumdeva ir 15
vai 30 mg.
Mirtazapīna iedarbība parasti sākas 1-2 nedēļu laikā pēc
terapijas sākuma. Ārstēšanai ar atbilstošu
devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā
2-4 nedēļu laikā. Ja atbildes reakcija nav
pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai. Ja turpmāko
2-4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek
novērota, ārstēšana jāpārtrauc.
Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekami ilgi, vismaz 6
mēnešus, lai nodrošinātu pilnīgu simptomu
izzušanu.
Ieteicams mirtazapīna terapiju pārtraukt pakāpeniski, lai
izvairītos no atcelšanas simptomiem (skatīt
4.4.
apakšpunktā).
1
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Gados vecāki pacienti
Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem pa