Milpro vet 16 mg / 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Praziquantel, Milbemycin oxime

MAH:

VIRBAC

ATC_code:

QP54AB51

INN:

Praziquantel, Milbemycin oxime

dosage:

16 mg / 40 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Ei kaupan: 2 (VNR-numero: 411012), 2 x 2, 12 x 2, 24 x 2

prescription_type:

Ei kaupan: 2, 2 x 2, 12 x 2, 24 x 2

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2015-08-18

PIL

PAKKAUSSELOSTE
MILPRO VET 4 MG / 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE
KISSOILLE JA
KISSANPENNUILLE
MILPRO VET 16 MG / 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Milpro vet 4 mg / 10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille
kissoille ja kissanpennuille
Milpro vet 16 mg / 40 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
milbemysiinioksiimi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
-
ULKONÄKÖ
MILBEMYSII
NIOKSIIMI
PRATSIKVAN
TEELI
MILPRO VET 4 MG / 10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT PIENILLE KISSOILLE
JA KISSANPENNUILLE
Soikea, tummanruskea,
lihan makuinen tabletti,
jossa on jakouurre
molemmilla puolilla.
4 mg
10 mg
MILPRO VET 16 MG / 40 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT KISSOILLE
Soikea, punainen tai
vaaleanpunainen, lihan
makuinen tabletti, jossa on
jakouurre molemmilla
puolilla.
16 mg
40 mg
Apuaineet:
-
APUAINE
MÄÄRÄ
MILPRO VET 4 MG / 10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE
KISSOILLE JA KISSANPENNUILLE
Rautaoksidi (E 172)
0,3 mg
Titaanidioksidi (E171)
0,01 mg
MILPRO VET 16 MG / 40 MG
Alluranpunainen AC (E129)
0,1 mg
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE
Titaanidioksidi (E171)
0,5 mg
Tabletit voidaan puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissat: epäkypsien ja aikuisvaiheessa olevien heisimatojen ja
aikuisvaiheessa
olevien sukkulamatojen (pyörömatojen) seuraavien lajien aiheuttamien
sekainfektioiden hoito:
Heisimadot:
_Echinococcus multilocularis, _
_Dipylidium caninum, _
_Taenia _spp_., _
Sukkulamadot:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito
on aiheellinen.
5.
VASTA-AIHEET
MILPRO VET 4 MG / 10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE
KISSOILLE JA KISSANPENNUILLE
MILPRO VET 16 MG

SPC

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Milpro vet 16 mg / 40 mg kalvopäällysteiset tabletit kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
16 mg
Pratsikvanteeli
40 mg
APUAINEET:
Alluranpunainen AC (E129)
0,1 mg
Titaanidioksidi (E171)
0,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Soikea, punainen tai vaaleanpunainen, lihan makuinen tabletti, jossa
on jakouurre
molemmilla puolilla.
Tabletit voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa (paino vähintään 2 kg).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissa: epäkypsien ja aikuisvaiheessa olevien heisimatojen ja
aikuisvaiheessa olevien
sukkulamatojen (pyörömatojen) seuraavien lajien aiheuttamien
sekainfektioiden hoito:
Heisimadot:
_Echinococcus multilocularis, _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp_. _
Sukkulamadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on
aiheellinen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai
apuaineille.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kaikkien samassa taloudessa elävien eläimien samanaikaista hoitoa
suositellaan.
Jotta voidaan laatia tehokas loishäätöohjelma, on otettava huomioon
paikalliset
epidemiologiset tiedot ja kissan elinolosuhteet, ja siksi suositellaan
kääntymistä
asiantuntijan puoleen.
Loiset saattavat muuttua vastustuskykyisiksi tiettyyn
sisäloislääkeryhmään kuuluville
valmisteille, jos kyseiseen ryhmään kuuluvia sisäloislääkkeitä
käytetään usein ja
toistuvasti.
Kun eläimellä on _D. caninum_ -infektio, on harkittava
väli-isäntien, kuten kirppujen ja
täiden häätöä, jotta vältetään infektion uusiutuminen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tutkimuksia ei ole tehty hyvin huonokuntoisilla kissoi