MIGROF 5 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

rizatriptan

MAH:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

ATC_code:

N02CC04

INN:

rizatriptan

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > rizatriptan : 5 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 7,265 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTIMIGRAINEUX/AGONISTE SELECTIF DES RECEPTEURS 5HT1

leaflet_short:

349 592-4 ou 34009 349 592 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 593-0 ou 34009 349 593 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 594-7 ou 34009 349 594 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 595-3 ou 34009 349 595 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 597-6 ou 34009 349 597 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1999-02-01

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2008
Dénomination du médicament
MIGROF 5 mg, comprimé
Rizatriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIGROF 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGROF 5
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MIGROF 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIGROF 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIGROF 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIGROF appartient à une famille de médicaments appelés agonistes
sélectifs des récepteurs 5HT
1B/1D
.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit MIGROF pour traiter les maux de tête
de votre crise de migraine.
Le traitement avec MIGROF: réduit le gonflement des vaisseaux qui
entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux
de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGROF 5
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIGROF 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au benzoate de rizatriptan ou
à l'un des autres composants de MIGROF,
·
si vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, un

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIGROF 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de rizatriptan
..................................................................................................................
7,265 mg
Quantité correspondant à rizatriptan
................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé.
Excipients: 30,25 mg de lactose dans le comprimé de 5 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur rose pâle, en forme de gélule,
marqués MSD sur une face et 266 sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
MIGROF ne doit pas être utilisé à titre prophylactique.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide.
Alimentation
L'absorption du rizatriptan est retardée de 1 heure environ lorsqu'il
est administré avec des aliments. Par conséquent, le
début de l'effet peut être retardé lorsque le rizatriptan est pris
avec des aliments (voir rubrique 5.2 paragraphe "Absorption").
MIGROF est disponible également sous une autre forme en lyophilisat
oral.
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise: les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par
période de 24 heures.
·
en cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures: si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale, une
dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites précisées
ci-dessus doivent être respectées.
·
en cas d'absence de réponse: lorsque la dose initiale est inefficace,
l'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de la
même crise n'a pas été évaluée au cours d'essai