Metrobactin 250 mg comprimidos para cães e gatos

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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SPC SPC (SPC)
01-04-2022

active_ingredient:

Metronidazol 250.0 mg

MAH:

Le Vet Beheer B.V.

ATC_code:

QJ01XD01

INN:

Metronidazole

pharmaceutical_form:

Comprimido

administration_route:

Via oral

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

therapeutic_area:

Metronidazol

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 40 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 70 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 80 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 90 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 250 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) (10 cx. com 1 blister de 10) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 1000 unidade(s) (10 cx. com 10 blister de 10) 956/01/15DFVPT Autorizado Sim

SPC

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: ABRIL 2022
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Metrobactin 250 mg comprimidos para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Metronidazol
250 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido castanho claro com manchas castanhas, redondo e convexo,
aromatizado, com uma linha
de divisão em forma de cruz num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães) e felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de infeções do trato gastrointestinal causadas por
_Giardia_
spp. e
_Clostridium_
spp. (isto é,
_C. perfringens _
ou
_ C. difficile_
).
Tratamento de infeções do trato urogenital, da cavidade oral, da
garganta e da pele causadas por
bactérias anaeróbias obrigatórias (p. ex.,
_Clostridium_
spp.) sensíveis ao metronidazol.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de doenças hepáticas.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
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Devido à variabilidade provável (temporal, geográfica) na
ocorrência de resistência de bactérias ao
metronidazol, recomendam-se colheitas de amostras para exames
bacteriológicos e antibiogramas.
Sempre
que
possível,
o
medicamento
veterinário
só
deve
ser
administrado
com
base
em
antibiogramas.
As políticas antimicrobianas ofic
                                
                                read_full_document