Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Methadone hydrochloride

MAH:

G.L. PHARMA GMBH

ATC_code:

N07BC02

INN:

Methadone hydrochloride

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Ei kaupan: 20, 100

prescription_type:

Ei kaupan: 20, 100

therapeutic_area:

metadoni

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2020-03-02

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METHADONE G.L. PHARMA 5 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 10 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 20 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 40 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 60 MG TABLETTI
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methadone G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methadone G.L. Pharma
-valmistetta
3.
Miten Methadone G.L. Pharma -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methadone G.L. Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHADONE G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methadone G.L. Pharma on morfiinin kaltainen lääke, jota
käytetään opioidiriippuvuuden
korvaushoitoon aikuisille potilaille.
Hoito on annettava samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja
psykologisen hoidon sekä sosiaalisen
kuntoutuksen kanssa.
Metadonikorvaushoitoa saavat antaa opioidiriippuvuuden hoitoon
perehtyneet lääkärit
opioidiriippuvuuden hoitoon erikoistuneissa yksiköissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METHADONE G.L. PHARMA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA METHADONE G.L. PHARMA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinua hoidetaan MAO:n estäjillä (Parkinsonin taudin ja
masennuksen hoi

SPC

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti
1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 53,862 mg laktoosia (monohydraattina) ja 6,075
mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti
1 tabletti sisältää 10 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja
12,150 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti
1 tabletti sisältää 20 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja
12,150 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti
1 tabletti sisältää 40 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 215,451 mg laktoosia (monohydraattina) ja
24,300 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti
1 tabletti sisältää 60 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 323,177 mg laktoosia (monohydraattina) ja
36,450 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti
kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus «5» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on
läpimitaltaan 7,1 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan
2,8 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
10 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti
kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus «10» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on
läpimitaltaan 9,2 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan
3,9 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
20 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, molemmin puolin kupera, pitkänomainen
tabletti,