METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

metformine base

MAH:

GENEROSANA SRL

ATC_code:

A10BA02

INN:

metformin base

dosage:

662,8 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > metformine base : 662,8 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

leaflet_short:

363 119-0 ou 34009 363 119 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 120-9 ou 34009 363 120 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 007-4 ou 34009 374 007 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2003-11-24

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2006
Dénomination du médicament
METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFOGAMMA 850 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète type 2.
·
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFOGAMMA 850 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFOGAMMA 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de me

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
662,80 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
.....................................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
Chez l'adulte, METFOGAMMA 850 mg, comprimé pelliculé peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFOGAMMA 850 mg,
comprimé pelliculé peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou
850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au
cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés
d