Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Metamizola nātrija sāls

MAH:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC_code:

N02BB02

INN:

Metamizolum natricum

dosage:

500 mg/ml

pharmaceutical_form:

Šķīdums injekcijām

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

AS KALCEKS, Latvia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām
Metamizolum natricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Metamizole Sodium-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metamizole Sodium-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Metamizole Sodium-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metamizole Sodium-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Metamizole Sodium-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
Metamizole Sodium-Kalceks šķīdums injekcijām satur metamizola
nātriju (turpmāk tekstā –
metamizols). Metamizols ir pirazolonu grupas nesteroīdais
pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar
izteiktu pretsāpju, pretdrudža un spazmolītisku (spazmas mazinošu)
iedarbību, un mazāku
pretiekaisuma efektu.
Metamizole Sodium-Kalceks šķīdumu injekcijām īslaicīgi lieto:

spēcīgu vai ilgstošu sāpju gadījumos, kad citas terapeitiskās
metodes nav bijušas
efektīvas:
– akūtas nieru kolikas;
– galvassāpes;
– sāpes pēc ķirurģiskas operācijas;
– citas akūtas sāpes;

spēcīga vai ilgstoša drudža gadījumā, kad citi pretdrudža
līdzekļi nav efektīvi.
Metamizole Sodium-Kalceks drīkst lietot tikai gadījumos, kad citas
pretsāpju un pretdrudža
zāles nav efektīvas, vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas
zāļu izvēles iespēj

SPC

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metamizole Sodium-Kalceks 500 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 500 mg metamizola nātrija sāls (Metamizolum
natricum).
Viena ampula (2 ml) satur 1000 mg (1 g) metamizola nātrija sāls.
Viena ampula (5 ml) satur 2500 mg (2,5 g) metamizola nātrija sāls.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains vai brūngani dzeltenīgs šķidrums.
Šķīduma pH ir 6,0-8,0.
Šķīduma osmolalitāte ir 0,550-0,750 Osmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Metamizole Sodium-Kalceks šķīdumu injekcijām īslaicīgi lieto:
▪
spēcīgu vai ilgstošu sāpju gadījumos, kad citas terapeitiskās
metodes nav bijušas
efektīvas:
–
akūtas nieru kolikas;
–
galvassāpes;
–
sāpes pēc ķirurģiskas operācijas;
–
citas akūtas sāpes;
▪
spēcīga vai ilgstoša drudža gadījumā, kad citi pretdrudža
līdzekļi nav efektīvi.
Metamizolu drīkst lietot tikai gadījumos, kad citas pretsāpju un
pretdrudža zāles nav
efektīvas, vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles
iespējas.
Parenterāla lietošana ir indicēta tikai gadījumos, kad iekšķīga
lietošana nav iespējama.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Sakarā ar smagu blakusparādību risku (skatīt 4.4. un 4.8.
apakšpunktu), metamizola šķīdumu
injekcijām jāievada stingrā ārsta uzraudzībā un gatavībā
nepieciešamības gadījumā sniegt
neatliekamo palīdzību.
Devas
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
Devu nosaka, ņemot vērā sāpju vai drudža intensitāti un
individuālo jutību pret Metamizole
Sodium-Kalceks. Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina
sāpju un drudža kontroli.
Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam vienreizējas devas
veidā var lietot 8-16 mg
metamizola uz kg ķermeņa masas. Drudža gadījumā bērniem parasti
pietiek ar 10 mg
metamizola uz kilogramu ķermeņa masas. Pieaugu�