Country: Եվրոպական Միություն
language: ֆիններեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Sanofi Pasteur
J07AH08
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
rokotteet
Meningiitti, meningokokki
MenQuadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W, and Y. The use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.
Revision: 8
valtuutettu
2020-11-18
33 B. PAKKAUSSELOSTE 34 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MENQUADFI INJEKTIONESTE, LIUOS konjugoitu meningokokki A, C, W ja Y -rokote Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE TAI LAPSELLESI ANNETAAN TÄTÄ ROKOTETTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä MenQuadfi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle tai lapsellesi annetaan MenQuadfi-rokotetta 3. Miten MenQuadfi annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. MenQuadfi-rokotteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MENQUADFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MenQuadfi (MenACWY) on rokote, jota voidaan antaa vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä nuorille ja aikuisille. MenQuadfi auttaa suojaamaan _Neisseria meningitidis_ -bakteerin tyyppien A, C, W ja Y aiheuttamia infektioita vastaan. _Neisseria meningitidis_ -bakteerit (eli meningokokit) voivat siirtyä ihmisestä toiseen ja aiheuttaa vakavia ja joskus henkeä uhkaavia infektioita, kuten: • meningiittiä – aivo- ja selkäydinkalvon tulehdusta • sepsistä – verenmyrkytystä. Nämä infektiot saattavat aiheuttaa vakavia sairauksia, joiden seuraukset kestävät pitkä read_full_document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MenQuadfi injektioneste, liuos Meningokokki A, C, W ja Y -konjugaattirokote 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää: _Neisseria meningitidis_ ryhmän A polysakkaridia 1 10 mikrogrammaa _Neisseria meningitidis_ ryhmän C polysakkaridia 1 10 mikrogrammaa _Neisseria meningitidis_ ryhmän Y polysakkaridia 1 10 mikrogrammaa _Neisseria meningitidis_ ryhmän W polysakkaridia 1 10 mikrogrammaa 1 Konjugoituna tetanustoksoidikantajaproteiiniin 55 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET MenQuadfi on tarkoitettu 12 kuukauden iästä alkaen aktiiviseen immunisaatioon _Neisseria meningitidis_ A-, C-, W- ja Y-seroryhmien aiheuttamia invasiivisia meningokokkitauteja vastaan. Tätä rokotetta tulee käyttää saatavilla olevien virallisten suositusten mukaisesti. _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Perusrokotus: • Vähintään 12 kuukauden ikäiset: yksi kerta-annos (0,5 ml). Tehosterokotus: • Yksi 0,5 ml:n kerta-annos MenQuadfi-rokotetta voidaan antaa tehosteena henkilöille, jotka ovat aiemmin saaneet samoja seroryhmiä sisältävää meningokokkirokotetta (ks. kohta 5.1). • Vasta-aineiden pitkäaikaisesta pysyvyydestä MenQuadfi-rokotuksen jälkeen on saatavilla tietoa enintään 7 vuoden ajalta rokotuksen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • Ei ole saatavilla tietoja MenQuadfi-tehosteannoksen tarpeesta tai aikataulusta (ks. kohta 5.1). 3 _Muut pediatriset potilaat _ MenQuadfi-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole vielä varmistettu. Antotapa Vain injektiona lihakseen, mi read_full_document