Memantine Orion 10 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Memantīna hidrohlorīds

MAH:

Orion Corporation, Finland

ATC_code:

N06DX01

INN:

Memantine hydrochloride

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEMANTINE ORION 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
MEMANTINE ORION 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
Memantini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Memantine Orion un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Memantine Orion lietošanas
3.
Kā lietot Memantine Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Memantine Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEMANTINE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Memantine Orion satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tā
pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā
zāles demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Orion pieder
zāļu grupai, ko sauc par NMDA
receptoru antagonistiem. Memantine Orion iedarbojas uz šiem NMDA
receptoriem, uzlabojot nervu
signālu pārvadi un atmiņu.
Memantine Orion lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības
pieaugušu pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEMANTINE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESAR

SPC

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Memantine Orion 10 mg apvalkotās tabletes
Memantine Orion 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(_memantini hydrochloridum_), kas
atbilst 8,31 mg memantīna.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(_memantini hydrochloridum_), kas
atbilst 16,62 mg memantīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, ovālas
formas, apmēram 13,0 x 5,5 mm, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām malām, iespiedumu ‘10’
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
20 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sarkanas līdz pēlēcīgi
sarkanas, ovālas formas, apmēram
15,3 x 6,2 mm, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar slīpām
malām, iespiedumu ‘20’ vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā.
Devas
Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto
šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas
regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc
ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no
memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā
ar spēkā esošajām klīniskajām
vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir
pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav
memantīna terapijas nepanesības. Memantīna lietošanas
pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav
terapeitiskās iedarbības pazīmju, vai ja