Medorisper 4 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Risperidons

MAH:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC_code:

N05AX08

INN:

Risperidonum

dosage:

4 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDORISPER 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
MEDORISPER 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Risperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Medorisper un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medorisper lietošanas
3.
Kā lietot Medorisper
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medorisper
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDORISPER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medorisper pieder zāļu grupai, ko sauc par “antipsihotiskiem
līdzekļiem”.
Medorisper lieto sekojošos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;

mānija, kad Jūs jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs.
Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu,
gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā pacientiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva
nemedikamentoza ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vecākiem par 5 gadiem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
Medorisper var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un
nepieļaut to atjaunošanos.
2.

SPC

SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDORISPER 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
MEDORISPER 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Medorisper 2 mg apvalkotā tablete satur 2 mg risperidona
(_Risperidonum_).
Katra Medorisper 4 mg apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona
(_Risperidonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Medorisper 2 mg apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes
monohidrāta un 0,034 mg saulrieta
dzeltenā (E110).
Katra Medorisper 4 mg apvalkotā tablete satur 115 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Medorisper 2 mg: oranžas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju abās pusēs. Izmērs: aptuveni
11 x 5,5 mm.
Medorisper 4 mg: zaļas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju abās pusēs. Izmērs: aptuveni 11 x
5,5 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Medorisper indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Medorisper indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas
saistītas ar bipolāriem
traucējumiem, ārstēšanai.
Medorisper indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji
smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret
nemedikamentozu ārstēšanu,
un, ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks.
Medorisper indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju
īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai
(līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam
intelektuālas spējas ir vājākas par
vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV
kritērijiem un kuriem agresīvas vai
cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama
farmakoloģiska terapija.
Medikamentozajai ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas
programmas daļai, kas ietver arī psihosociālo
un izglītojošo korekciju. Risperidonu ieteicams nozīmēt bēr