Medikinet MR 20 mg Kapseln

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

methylphenidati hydrochloridum

MAH:

Salmon Pharma GmbH

ATC_code:

N06BA04

INN:

methylphenidati hydrochloridum

pharmaceutical_form:

Kapseln

composition:

methylphenidati hydrochloridum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 114.65-131.13 mg et maydis amylum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, triethylis citras, simeticonum, methylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, E 132, aluminii oxidum hydricum, E 200, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, aqua purificata, E 127, E 131, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.09 mg.

class:

A+

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Psychostimulanzium

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2006-03-16

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Information für Patientinnen und Patienten
Medikinet® MR
Was ist MEDIKINET MR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf MEDIKINET MR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von MEDIKINET MR Vorsicht geboten?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben worden
und Sie dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie bzw. Ihr Kind,
könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist MEDIKINET MR und wann wird es angewendet?
Medikinet MR enthält den Wirkstoff Methylphenidat, ein
zentralnervöses Stimulans. Medikinet MR
(Modified Release = veränderte Freisetzung mit verlängerter Wirkung)
ist bei Kindern für eine 1× tägliche
und bei Erwachsenen für eine 2× tägliche Einnahme vorgesehen.
Medikinet MR ist indiziert zur Behandlung einer seit dem Kindesalter
fortbestehenden
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) als Teil eine

SPC

FACHINFORMATION
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Medikinet MR 5 mg:
Color.: E 132.
Conserv.: E 200, Excip. pro caps.
Medikinet MR 10 und 20 mg:
Color.: E 127, E 131, E 132.
Conserv.: E 200, Excip. pro caps.
Medikinet MR 30 und 40 mg:
Color.: E 127, E 132.
Conserv.: E 200, Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg Methylphenidati
hydrochloridum
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Medikinet MR ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab sechs Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im
Rahmen einer
therapeutischen Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Medikinet MR bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-
Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Die Anwendung von Medikinet MR sollte sich auf jene Patienten und
Patientinnen beschränken,
welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei
morgendlicher Einnahme bis zum Abend
andauern.
Medikinet MR sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt
werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und
Untersuchung des Patienten stützen.
Eine Behandlung mit Methylphenidat ist nicht bei allen Kindern und
Jugendlichen mit ADHS
angezeigt, und die Entscheidung über di