Losartan-Kalium HCTad 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

MAH:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC_code:

C09DA01

INN:

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2010-09-21

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM HCTAD
® 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium HCTad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium HCTad beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM HCTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Kalium HCTad ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid).
Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und bindet an
bestimmten
Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden
diese enger
und der Blutdruck steigt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung
von
Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden und
der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt. Der
Wirkstoff
Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der
Nieren. Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
Losartan-Kalium HCTad wird angewendet zur Behandlung der essenziellen
Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN

SPC

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
LOSARTAN-KALIUM HCTAD
® 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium HCTad
®
100 mg/12,5 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-
Kalium,
entsprechend
91,52 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: 83,98 mg Lactose/Filmtablette
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartan-Kalium
HCTad
100 mg/12,5 mg
Filmtabletten:
weiße,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten.
Tabletten
Abmessung:
13 mm x 8 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Kalium
HCTad
100 mg/12,5 mg
Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung
von essentiellem Bluthochdruck bei Patien-
ten,
deren
Blutdruck
mit
Losartan
oder
Hydrochlorothiazid
alleine
nicht
ausrei-
chend eingestellt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
ent-
haltende Arzneimittel stehen in 3 Stärken
zur
Verfügung:
Losartan-Kalium
50 mg/Hydrochlorothiazid
12,5 mg,
Los-
artan-Kalium
100 mg/Hydrochlorothiazid
12,5 mg
und
Losartan-Kalium
100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg.
Dosierung
Hypertonie
Losartan und Hydrochlorothiazid (HCTZ)
dient nicht
zur
Anfangsbehandlung,
son-
dern ist für Patienten bestimmt, deren Blut-
hochdruck mit Losartan-Kalium oder Hyd-
rochlorothiazid
alleine
nicht
ausreichend
eingestellt ist.
Es wird empfohlen, eine individuelle Do-
siseinstellung
mit
den
Einzelsubstanzen
(Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid)
vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patien-
ten mit unzureichender Blutdruckkontrolle
eine direkte Umstellung von der Monothe-
rapie auf die fixe Kombination in Erwä-
gung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis der Losartan-
Kalium und Hydrochlorothiazid Fixkombi-
nation beträgt einmal täglich 50 mg Los-
artan-Kalium/12,5 mg HCTZ.
Bei Patienten, die nicht ausreichend auf 50
mg
Losartan-Kalium/12,5
mg HCTZ
an-