Losartan-dura plus 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

MAH:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC_code:

C09DA01

INN:

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50,01 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2009-04-25

PIL

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LOSARTAN-DURA PLUS 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-dura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-dura plus beachten?
3.
Wie ist Losartan-dura plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-dura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-dura plus ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Angiotensin-II
ist eine im Körper gebildete Substanz, die an Rezeptoren in den
Blutgefäßen
bindet und diese enger werden lässt. Dies führt zu einem Anstieg des
Blutdrucks.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren,
so dass
die Blutgefäße entspannt werden, wodurch der Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid
veranlasst die Nieren mehr Wasser und Salz auszuscheiden. Dies hilft
auch den
Blutdruck zu senken.
Losartan-dura plus wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(essenzielle Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-DURA PLUS
BEACHTEN?
LOSAR

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Losartan-dura plus 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-dura plus 100 mg/25 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium, Hydrochlorothiazid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Losartan-dura plus 50 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,76 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
70,31 mg Lactose-Monohydrat
_Losartan-dura plus 100 mg/25 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg
Losartan
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
140,61 mg Lactose-Monohydrat
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Runde, gelbe Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Losartan-dura plus ist angezeigt zur Behandlung der essenziellen
Hypertonie bei
Patienten, deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein
nicht
ausreichend kontrolliert wird.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Hypertonie
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid wird nicht zur Initialtherapie
angewendet,
sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert wird.
Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid)
wird empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle
eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination
in
Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt eine Tablette Losartan-dura plus
50 mg/12,5 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht ausreichend
auf Losartan-
dura plus 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf eine Tablette
Losartan-
dura plus 100 mg/25 mg einmal täglich erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt
eine Tablette Losartan-dura plus 100 mg/25 mg einmal t�