Losartan 1Apharma 50 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Losartan

MAH:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC_code:

C09CA01

INN:

Losartan

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Losartan de potássio 50 mg

administration_route:

Via oral

class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

losartan

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5822085 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Grupo Homogéneo: N/A

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2006-05-19

PIL

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan 1APharma 50 mg
Losartan 1APharma 100 mg
Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Losartan 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan 1APharma
3. Como tomar Losartan 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan 1APharma
6. Outras informações
1. O QUE É Losartan 1APharma E PARA QUE É UTILIZADO
Losartan
(Losartan
1APharma)
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
"antagonistas dos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é
uma substância produzida
no organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos,
causando o seu estreitamento.
Esta
situação
resulta
num
aumento
da
pressão
arterial.
Losartan
previne
a
ligação
da
angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamento dos vasos
sanguíneos, o que por
sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em doentes
com pressão arterial elevada e diabetes tipo II.
Losartan 1APharma é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo II e
evidência laboratorial de
compromisso da função renal e proteínas na urina
≥
0,5 mg por dia (uma situação na qual a
urina contém uma quantidade anormal de proteínas).
para tratar doentes com insuficiência cardíaca cró

SPC

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan 1APharma 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan 1APharma 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan 1APharma 50 mg contém 50 mg de losartan
de potássio.
Cada comprimido de Losartan 1APharma 100 mg contém 100 mg de losartan
de potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan 1APharma 50 mg contém 2,16 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido de Losartan 1APharma 100 mg contém 3,6 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o
losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência cardíaca crónica.
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1
Estudo LIFE,
Raça).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma v