Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

MAH:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC_code:

C09DA01

INN:

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2010-02-01

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LOSAR-Q COMP. 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg
beachten?
3. Wie ist Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSAR-Q COMP. 50 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid).
Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg wird angewendet zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSAR-Q COMP. 50 MG/12,5
MG BEACHTEN?
LOSAR-Q COMP. 50 MG/12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z.B.
andere Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie
Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
-
wenn Sie mehr

SPC

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losar-Q comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 61,50 mg Lactose-Monohydrat.
_Losar-Q comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 123,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Losar-Q comp. 50 mg/12,5 mg sind weiße, oblonge, bikonvexe
Filmtabletten mit den Abmessungen 13,7 x 6,7 mm und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_ _
_Losar-Q comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Losar-Q comp. 100 mg/25 mg sind weiße, oblonge, bikonvexe
Filmtabletten mit den Abmessungen 15,3 x 6,7 mm und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Losar-Q comp. ist zur Behandlung von essentiellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Hypertonie _
Losar-Q comp. dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte